备案号的编写格式为：浙X1药管械经营备XXXX2XXXX3；
第二类许可证的编号格式为：浙X1药管械经营许XXXX2XXXX3；
第三类许可证的编号格式为：浙药管械经营许XXXX2XXXX3；
其中：X1：备案或发证机关所在地（设区市）的简称；XXXX2：年份；XXXX3：顺序号。
第十五条 《医疗器械经营企业许可证》有效期5年，许可证期满，由原发证机关予以收回。期满前6个月，企业应向原发证机关提出换证申请，办理换证手续；逾期不办的，不得继续从事医疗器械经营活动。
第十六条 经审查批准取得《医疗器械经营企业许可证》的企业，应按照批准的经营地和经营范围，从事医疗器械经营活动。
第十七条 经审查批准取得《医疗器械经营企业许可证》的企业，应将《医疗器械经营企业许可证》正本置于企业住所或经营场所的醒目位置，以备查验。
第十八条 《医疗器械经营企业许可证》（正、副本）遗失或者毁坏的，必须登报声明作废后，方可申请补领。
第十九条 在办理医疗器械经营企业许可证申报时，提供虚假证明、文件资料，或者采取其他欺骗手段，骗取医疗器械经营企业许可证的，原发证机关有权责令其限期改正，并作为不良记录登记在册。情节严重的，将给予通报。
第二十条 市局办理医疗器械经营企业许可证审批（备案）的具体情况，应每季度向省局上报。必要时，省局可以对其进行抽查。对于市局违反规定履行的审批（备案），省局有权责令其限期改正。逾期不改正的，追究有关人员及负责人的责任。
第五章 许可证变更及重新备案
第二十一条 《医疗器械经营企业许可证》项目变更是指：对《医疗器械经营企业许可证》的企业名称、法定代表人、负责人、注册地址、经营地址、产品经营范围等项目进行的变更。
第二十二条 《医疗器械经营企业许可证》项目变更，企业应在作出变更决定后30日内申请办理变更手续。工商登记变更在前的，变更登记后30日内应申请办理许可证变更手续。
