*注：本篇法规已被：浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》的通知(2004修订)（发布日期：2004年12月29日，实施日期：2005年1月1日）废止浙江省药品监督管理局关于印发《浙江省＜医疗器械经营企业监督管理办法＞实施细则》(试行)的通知
各市、县（市、区）药品监督管理局（分局）：
为加强医疗器械经营企业的监督管理，根据《
医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《
医疗器械经营企业监督管理办法》的规定，我局制定了《浙江省〈医疗器械经营企业监督管理办法〉实施细则》（试行），现印发给你们，自2003年8月1日起实施。我局2000年10月10日发布的《
浙江省医疗器械经营企业资格认可实施细则（试行）》同时废止。
浙江省药品监督管理局
2003年6月30日
浙江省《医疗器械经营企业监督管理办法》实施细则（试行）
第一章 总则
第一条 为加强对医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械的经营行为，根据《
医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《
医疗器械经营企业监督管理办法》，结合我省实际，制定本细则。
第二条 根据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》（2002年版）规定及《
医疗器械分类规则》判定的管理类别，确定医疗器械经营企业的分类。
第三条 凡在本省开办医疗器械经营企业，均应遵守本细则。
开办第一类医疗器械经营企业，应取得《医疗器械经营企业备案表》后，方可经营。
