2．药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理制度；
3．首营企业和首营品种审核的制度；
4．药品销售及处方管理制度；
5．拆零药品的管理制度；
6．中药饮片购、销、存管理制度；
7．药品不良反应报告的规定；
8．卫生和人员健康管理制度；
9．人员上岗培训及教育学习管理制度；
10．各项管理制度检查和考核办法。
第十八条 企业应建立药品质量管理记录（表式），内容包括：
1．药品购进、验收、养护记录表；
2．首营企业、首营品种审批表；
3．不合格药品销毁记录表；
4．温度、湿度记录表；
5．药品不良反应报告记录表；
6．药品质量查询、投诉、抽查情况及质量事故报告记录表、质量问题追踪表、质量信息汇总表；
7．质量管理制度执行情况检查和考核记录表；
第十九条 企业应建立药品质量管理档案：员工健康、培训教育档案。
第二十条 现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有一项不符合本标准，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格；对验收合格或者验收不合格的，依据《
药品经营许可证管理办法》第
九条第（五）项的规定分别执行。
附件
受理编号：
药品经营许可证申请审查表
拟办企业名称：
申请人：
填报日期： 年 月 日
受理部门：
受理日期： 年 月 日
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
填 报 说 明
1、申办人完成企业筹建工作后，填写封面和表1、表2，报受理审查的药品监督管理机构。
2、内容填写应准确、完整，不得涂改。
3、报送申请书及其他申报材料时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
