第五条 信用档案的建立应由药品销售人员本着自愿的原则并提交下列资料：
（一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》、《医疗器械生产企业许可证》或《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》和营业执照的复印件；
（二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件的复印件；
（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件；
（四）加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码（附本人身份证复印件），并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）；
（五）上岗培训证明资料；
（六）其他需要提交的证明文件、资料。
第六条 外埠药品销售人员信用档案实行专人负责制。各地、州、市局要建立信用信息采集、核查确认制度，加强对信用信息采集工作的督查，保证信用档案录入的真实性、完整性和准确性。
第七条 外埠药品销售人员在一地、州、市食品药品监督管理局核实建档后，可凭《外埠药品医疗器械销售人员信用等级证书》在其他地、州、市建档。
第八条 各地、州、市局对辖区内外埠药品销售人员建档、信用等级评定应与对其日常监督检查记录、通报、行政处罚决定书等行政执法文书相结合，与相关部门建立信用信息交换制度。
第九条 销售人员超出授权范围进行的业务活动，伪造经营资质销售药品（含假劣药品）的，除按法律法规规定处罚外，还要将其列入“药品销售人员黑名单”，并向社会公布；构成犯罪的移交司法机关依法查处。
第十条 各地、州、市局依据外埠药品销售人员年度行为规范每年评定一次，确定等级。涉及两个以上地、州、市等级评定的，以评定后的最低等级为确定等级，由其销售地记入档案，通报涉药单位并网上公布。
第十一条 外埠药品销售人员信用档案等级分为A、B、C、D四级。A级为守信，年度无违法违规记录；B级为警示守信，年度无主观故意违法违规行为；C级为失信，年度虽无主观故意，但对其处罚案件超过3起；D级为严重失信，提供虚假资信，经销假药。
