（一）2005年换发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》工作是在全面监督实施药品GMP情况下进行的，面临对未通过药品GMP认证企业的处理问题。各地、州、市药监局要高度重视，认真做好换发许可证和国家监督实施药品GMP有关政策规定的宣传、指导，并及时将换证方案转发辖区内药品生产企业和有关医疗机构。
（二）对因不符合换证要求，不能换发许可证的单位，要抓紧销售和处理现库存的合格药品，2006年1月1日起，不得再销售；对持有有效期在2005年12月31日以后许可证的单位，可携带原许可证正副本原件到我局更换由国家食品药品监督管理局印制的新版许可证。
（三）根据自治区发展计划委员会、财政厅新计价费〔2001〕1854号文件精神，换发《药品生产许可证》收取资格审查费2000元，换发《医疗机构制剂许可证》收取资格审查费1000元；许可证工本费10元。提交申请材料时，一并缴纳。
（四）2005年度换发许可证工作将于11月30日前结束。
附件1：
申请编号：
药品生产许可证登记表
企业名称： （公章）
填表日期： 年 月 日
国家食品药品监督管理局制
填 表 说 明
一、企业名称、注册地址、法定代表人、企业类型按工商行政管理部门核准的内容填写。
二、生产地址应按企业药品生产的实际地址填写，有一处以上生产地址的，按顺序依次填写生产地址和生产范围。例如：
1、生产地址：××市××区××路××号
生产范围：片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（***）
2、生产地址：××市××经济技术开发区
生产范围：冻干粉针剂、大容量注射剂
三、生产能力计算单位：万瓶、万支、万片、万粒、万袋、公斤等。
四、电话号码前标明所在地区长途电话区号。
五、《药品生产许可证》编号和生产范围由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局按国家食品药品监督管理局统一规定的编号方法及分类填写规定填写。
六、《药品生产许可证登记表》申请编号由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局填写。登记编号为：省、自治区、直辖市简称 ＋ 年号 ＋ 四位数字顺序号。
七、《药品生产许可证登记表》一式两份，内容应准确完整，字迹清晰。
┌─────┬─────────────────────────────────────────────────┐
│ 企业名称 │ │
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│ 注册地址 │ │
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│原药品生产│ │
│许可证编号│ │
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│ 单位代码 │ │ 注册地址邮编 │ │
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│ 企业类型 │ │
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│ 三资企业外方国别或地区及名称 │ │
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│ 企业始建时间 │ │ 最近更名时间 │ │
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│ 法定代表人 │ │ 职称 │ │ 所学专业 │ │
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│ 企业负责人 │ │ 职称 │ │ 所学专业 │ │
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│ 质量负责人 │ │ 职称 │ │ 所学专业 │ │
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│ 生产负责人 │ │ 职称 │ │ 所学专业 │ │
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│ 职工人数（人） │ │ 其中：技术人员（人） │ │
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│ 高级职称（人） │ │ 初中级职称（人） │ │
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│ 研究生学历（人） │ │ 大学本科专科学历（人） │ │
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│固定资产原值（万元） │ │ 固定资产净值（万元） │ │
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│厂区占地面积（平米） │ │ 建筑面积（平米） │ │
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│上年度产值（万元） │ │ 上年度利润（万元） │ │
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│ 原料药注册品种数 │ │ 制剂注册品种数 │ │
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│ 其它类注册产品数 │ │ 常年生产品种数 │ │
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│ 联系人 │ │ 电话 │ │
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│ 传 真 │ │ e-mail │ │
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│备│ │
│注│ │
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┌──────────────────────────────────────────────────┐
│ │
│ │
│生产地址： │
│ │
│生产范围： │
│ │
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┌────────────────────┬──────┬─────┬───────┬─────────┐
│企业全部制剂剂型，原料药、生物制品生产车│ 年生产 │ 计算 │制剂生产线数（│ 已取得药品 │
│间、其它产品名称，中药前处理及提取车间 │ 能力 │ 单位 │ 条） │ GMP证书号 │
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│ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │
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│ 备注 │ │
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