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│ 项目 │评估内容 │ 检查方式 │
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│ │1、移植适应证的掌握情况,移植操 │1.统计填报同期移植病人(总例数)情况; │
│ 服务 │作流程符合规范 │2.分别统计异基因移植和自体移植患者移植 │
│ 质量 ├────────────────┤成功率、100天存活率及1年存活率 │
│ │2、移植(造血重建)成功率、100天│3.现场抽查病历资料10份,不足10例时,提供全│
│ │患者存活率、1年患者存活率 │部病历 │
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│ │3、移植病人住院病历及各种知情同 │⒈按同期医保移植病人数现场抽查10份住院病│
│ │意书等资料完整性 │历等原始记录资料; │
│ ├────────────────┤⒉按同期医保移植病人数现场抽查50%的随访│
│ │4、移植病人随访资料完整性 │记录资料,超过20例者,抽查10份; │
│ ├────────────────┤3.现场抽查干细胞采集及细胞处理记录,包 │
│ │5、干细胞采集质量 │括细胞计数及流式检测原始记录 │
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│ 技术 │6、在岗造血干细胞移植医师资质符 │1.自查上报干细胞移植治疗在岗医师人员数 │
│ 力量 │合规定要求 │量及专业技术职称情况; │
│ ├────────────────┤2.现场抽查主管部门颁发的医护资质相关证 │
│ │7、在岗移植治疗专业医护队伍结构 │书 │
│ │合理情况 │ │
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│ 设施 │8、具备独立的100级层流移植病房及│1.现场查看层流病房及相应移植配套病房、 │
│ 设备 │相应移植配套病房,配置合理,实验│干细胞采集室等;查看层流病房定期消毒、无│
│ 管理 │室独立开展移植相关检测项目符合规│菌监测记录 │
│ │范要求 │2.查看干细胞检测、冻存设施及CsA等血药浓│
│ │ │度检测设施 │
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