4.加强特殊药品监管。加强对麻醉药品、精神药品的监督检查;严格医疗机构“麻精药品购用印鉴卡”的审批,严格第二类精神药品零售企业审批;加强特殊药品监控信息网络建设,实现特殊药品流向的实时监控,在保证医疗需求的同时,防止流入非法渠道。
5.对验配助听器的经营企业进行一次抽查。重点检查有无擅自降低经营条件、关键人员是否在岗、相应的验配管理规范是否执行等。严格隐形眼镜经营企业的市场准入,确保发证工作的客观、公正。
6.对全部疫苗经营使用单位进行一次监督检查。重点对配备专业技术人员、质量管理体系、冷链设施设备、储存运输管理、购销渠道等规范情况进行全面检查,严厉打击违法违规经营使用疫苗行为。
7.整合现有资源,积极培育现代化药品流通企业,加快药品物流业发展。充分利用现有农村医药卫生资源,并与新型农村合作医疗和食品安全“千万工程”相结合,引导和鼓励我市“千镇连锁超市”龙头企业在农村的连锁门店设立药品专柜,推进农村供应网、监督网建设。
8.加大对药品市场商业贿赂的整治力度,特别是对利用贿赂手段推销假劣药品、医疗器械的违法行为要从严查处。
四提高临床合理用药水平,完善不良反应监测体系
1.高度重视上市药品的监管,及时发现问题、处置问题,防止和减少药害事故的发生。加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督,规范处方行为,提高临床合理用药水平。逐步实行按药品通用名处方,探索开展处方点评工作,执行《抗菌药物临床应用指导原则》,开展临床用药监控,指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警,对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。
2.加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。健全市、县两级药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制,进一步完善各项工作制度和程序,及时汇总、上报和反馈不良反应报告和不良反应事件,及时处置上报的严重不良反应和群体性不良反应事件,切实提高不良反应事件报告的质量。
五严格药品、医疗器械广告的监督,大力整治虚假违法药品广告
1.加大对药品、医疗器械广告的检查频次,重点加强药品、医疗器械零售企业店堂药品、医疗器械广告的日常监管,尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管,对屡次发布违法虚假广告、群众投诉多和具有潜在质量隐患品种进行监督抽验。
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