绍兴市人民政府办公室关于印发绍兴市药品医疗器械安全事故应急预案的通知
(绍政办发〔2006〕205号)
各县(市、区)人民政府,市政府各部门:
《绍兴市药品(医疗器械)安全事故应急预案》已经市政府同意,现印发给你们,请结合实际,认真贯彻执行。
二○○六年十一月七日
绍兴市药品(医疗器械)安全事故应急预案
目 录
一、总则
(一)编制目的
(二)编制依据
(三)适用范围
(四)工作原则
二、事故分级
(一)特别重大事故(Ⅰ级)
(二)重大事故(Ⅱ级)
(三)较大事故(Ⅲ级)
(四)一般事故(Ⅳ级)
三、组织指挥体系及职责
(一)市应急指挥部
(二)市应急指挥部办公室
(三)应急处置工作组
(四)县(市、区)药品(医疗器械)安全事故应急指挥部
(五)业务技术机构
四、预警与报告
(一)预警
(二)报告
五、应急响应
(一)先期处置
(二)分级响应
(三)预警发布
(四)响应的升级与降级
(五)响应终结
六、应急保障
(一)医疗保障
(二)技术保障
(三)经费保障
(四)治安维护
(五)演练
(六)宣教培训
七、后期处置
(一)善后处置
(二)责任与奖惩
(三)调查评估和总结
八、附则
(一)名词术语
(二)预案管理和更新
(三)预案解释部门
(四)预案实施时间
一、总则
(一)编制目的
指导和规范药品(医疗器械)安全事件的应急处置,有效预防、积极应对、及时控制药品(医疗器械)安全事故,建立统一、快速、高效的药品(医疗器械)安全事件应急处置机制,最大限度地减少药品(医疗器械)安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害,保障公众身体健康、生命和财产安全,维护正常社会秩序。
(二)编制依据
依据《
中华人民共和国药品管理法》、《
中华人民共和国药品管理法实施条例》、《
医疗器械监督管理条例》、《
突发公共卫生事件应急条例》和《浙江省重大药品(医疗器械)安全事故应急预案》、《绍兴市突发公共事件总体应急预案》等,制定本预案。