*注：本篇法规已被：江苏省食品药品监督管理局关于印发江苏省医疗器械生产日常监督管理规定的通知（发布日期：2011年8月25日，实施日期：2011年8月25日）废止江苏省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知
(苏食药监械〔2006〕65号)
各市食品药品监督管理局：
现将国家食品药品监督管理局关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知（国食药监械〔2006〕19号，以下简称《规定》，见附件1）转发给你们，请认真贯彻执行。现结合我省实际提出如下意见。
一、各市局要按照《规定》要求，进一步完善日常监督管理档案，对日常监管的信息及时记入档案，努力实现动态管理。
二、医疗器械生产日常监管情况的季报表，应于季末次月10日前上报省局医疗器械处。
三、省局根据《规定》对《江苏省重点监控医疗器械产品目录》进行了适当调整，现随文下发（见附件2）。各市局应组织对辖区内生产企业的相关产品进行核查，并认真填写《江苏省重点监控医疗器械产品核查表》（见附件3），于2006年3月底前以电子邮件形式发送至wanghw@jsfda.gov.cn。
附件：1.国家食品药品监督管理局关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知（略）
2.江苏省重点监控医疗器械产品目录
3.江苏省重点监控医疗器械产品核查表
二○○六年二月二十八日
附件2： 江苏省重点监控医疗器械产品目录
（2006）
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│ 序号 │ 监 控 品 种 │监控级│
│ │ │ 别 │
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│ 一 │一次性使用无菌医疗器械 │ │
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│ 1 │一次性使用无菌注射器 │ 国 │
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│ 2 │一次性使用无菌注射针 │ 国 │
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│ 3 │一次性使用输液器 │ 国 │
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│ 4 │一次性使用静脉输液针 │ 国 │
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│ 5 │一次性使用输血器 │ 国 │
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│ 6 │一次性使用塑料血袋 │ 国 │
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│ 7 │一次性使用滴定管式输液器 │ 国 │
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│ 8 │一次性使用采血器（负压） │ 国 │
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│ 9 │其它形式输液器（如石英/辐照式、袋式、胰岛素用等） │ 省 │
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│ 10 │其它形式注射器（如自毁式、安全自毁式等） │ 省 │
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│ 11 │一次性使用滤白细胞输血器 │ 省 │
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│ 12 │一次性使用输注泵 │ 省 │
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│ 13 │一次性使用激光回输血瓶 │ 省 │
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│ 14 │一次性使用留置针 │ 省 │
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│ 15 │一次性使用电子输注泵 │ 省 │
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│ 二 │一次性使用离心式血浆分离器 │ │
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│ 1 │血浆分离杯 │ 国 │
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│ 2 │血浆管路 │ 国 │
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│ 三 │空心纤维透析器 │ 国 │
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│ 四 │一次性使用麻醉穿刺包 │ │
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│ 1 │一次性使用麻醉穿刺包 │ 国 │
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│ 2 │一次性使用麻醉用针 │ 省 │
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│ 3 │硬膜外麻醉导管 │ 省 │
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│ 五 │外科金属植入物医疗器械 │ │
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│ 1 │关节假体 │ 国 │
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│ 2 │金属接骨、矫形钉 │ 国 │
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│ 3 │金属直型、异型接骨板 │ 国 │
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│ 4 │金属矫形用棒 │ 国 │
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│ 5 │髓内针、骨针 │ 国 │
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│ 6 │脊柱内固定器材 │ 国 │
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│ 六 │填充材料 │ │
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│ 1 │乳房填充材料 │ 国 │
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│ 2 │眼内填充材料 │ 国 │
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│ 3 │骨科填充材料 │ 国 │
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│ 七 │植入性医疗器械 │ │
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│ 1 │人工晶体 │ 国 │
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│ 2 │人工心脏瓣膜 │ 国 │
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│ 3 │血管内导管及支架 │ 国 │
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│ 4 │心脏起搏器 │ 国 │
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│ 5 │其它植入性支架 │ 省 │
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│ 八 │角膜塑形镜 │ 国 │
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│ 九 │婴儿培养箱 │ 国 │
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│ 十 │橡胶避孕套 │ 国 │
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│ 十一 │医用缝合针 │ 国 │
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│ 十二 │医用缝合线 │ 国 │
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│ 十三 │医用防护口罩 │ 国 │
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│ 十四 │医用防护服 │ 国 │
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│ 十五 │麻醉机 │ 省 │
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│ 十六 │呼吸机 │ 省 │
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