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江苏省食品药品监督管理局关于印发2006年全省药品安全监管工作要点的通知

  (四)依法履行戒毒药品生产、经营管理职责,加强对戒毒药品的监督管理,重点做好海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点中药品监管工作。
  (五)制定本地区《麻醉药品、精神药品滥用和安全管理突发事件应急预案》,初步建立特殊药品安全管理突发事件的应急机制,对此类事件的处理要做到快速反应、程序规范、运转有效、处理得当,尽量减少对社会的危害和负面影响。
  (六)加强药品类易制毒化学品管理。根据《易制毒化学品管理条例》和国家局即将颁布实施的《药品类易制毒化学品管理办法》的规定,对生产、经营、使用单位进一步清理,按办法规定的许可条件,重新办理相关准入手续。
  (七)加强蛋白同化制剂、肽类激素经营管理。根据《反兴奋剂条例》的规定,部署蛋白同化制剂和肽类激素兴奋剂的经营许可工作。
  (八)积极协调环保部门,做好12家医疗机构《放射性药品使用许可证》换证工作,同时做好2家生产企业《放射性药品生产经营许可证》换证工作。
  五、关于药品分类管理工作
  (一)加大检查力度,确保药品分类管理阶段性目标的落实。我局将加强对处方药与非处方药分类管理工作的监督检查,根据国家局的统一部署与市场处共同组织对药品分类管理阶段性目标落实情况的专项检查,确保药品分类管理相关工作的落实。
  (二)积极配合相关部门做好药品分类工作的宣传和引导工作,促进药品分类管理的实施。要充分发挥相关学会、协会的作用,采取多种形式,开展积极有效的宣传活动,使社会各界和人民群众理解并支持药品分类管理工作。
  六、关于药品不良反应监测和药物滥用监测工作
  (一)制定《药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》和《江苏省药品不良反应报告和监测管理工作检查标准》,对药品生产、经营企业、医疗机构开展ADR监测工作情况进行检查,稳步推进药品不良反应监测。
  (二)加强药品不良反应监测网络建设和管理,提高不良反应监测报告质量和信息利用率,增强法定报告主体的责任意识,真正发挥ADR监测的预警作用。


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