江苏省食品药品监督管理局关于印发2006年全省药品安全监管工作要点的通知
(苏食药监安〔2006〕99号)
各市食品药品监督管理局：
根据全国药品安全监管工作会议和全省食品药品监督管理工作会议精神，我局制定了《2006年全省药品安全监管工作要点》（见附件），现印发给你们，请遵照执行。
附件：2006年全省药品安全监管工作要点
二○○六年三月二十二日
附件：
2006年全省药品安全监管工作要点
2006年全省药品安全监管工作的总体要求是：以"三个代表"重要思想和科学发展观为指导，认真贯彻全省食品药品监督管理工作会议和全国药品安全监管工作会议精神，立足依法履行监管职能，牢固树立科学监管理念，深入推行技术规范，大力加强药品不良反应监测、药物滥用监测和特殊药品监管，不断完善药品安全长效监管机制，切实加强队伍自身建设，齐心协力，真抓实干，乘势而上，推动我省药品安全监管工作再上新台阶。
工作重点是：
一、关于GMP工作
（一）积极参与国家局即将组织的GMP修订工作，做好《药品GMP认证生物制品附录》和《血液制品GMP认证检查评定标准》的宣传、培训和贯彻。关注国家《药用辅料生产质量管理规范》的制订和实施。
（二）加快医用氧、中药饮片实施GMP的步伐，根据我局制定的《中药饮片、医用氧气、体外诊断试剂实施GMP方案》制定详细工作计划，落实工作任务。今年要加大推进力度，完成医用氧气的GMP认证年度目标，4月份将召开医用氧GMP认证工作现场交流会。对国家规定的新开办中药饮片生产企业、年销售额超过500万的规模较大的中药饮片生产企业等，要督促其尽快申报GMP认证，积极推进中药饮片的GMP实施工作。
（三）继续鼓励和支持我省有条件的药品生产企业参与世界卫生组织项目，积极做好各项宣传和服务工作，以提高我省医药产业管理水平，促进我省的GMP实施工作与国际接轨。
二、关于GPP、GAP工作
（一）以临床科研需要为导向，以学科特色为技术支撑，以保护公众健康为目的，科学引导医疗机构开展院内制剂的研究，积极稳妥地推动医疗机构制剂室实施GPP工作，提高医疗机构制剂室管理水平和制剂质量。各市要选择1至2家医疗机构，试点推行GPP。
