注：评分表总分值为100分，满60分的评定为合格。
附件4：
二级以上医疗机构ADR监测工作检查评分表
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│编│ 检查评定项目 │应得分│ 评分标准 │实│
│号│ │ │ │得│
│ │ │ │ │分│
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│ 一、机构人员 │ 25 │ │ │
├─┬───┬───┼───┼────────────────────────┬──┼─┤
│1 │ADR监 │机构 │ 5 │建立监测机构，监测网络健全 │ 5 │ │
│ │测机构│ │ ├────────────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ │虽未建监测网络但设有专兼职监测人员，已开展工作 │ 2 │ │
│ │ ├───┼───┼────────────────────────┼──┼─┤
│ │ │负责人│ 5 │由医院领导负责 │ 5 │ │
│ │ │ │ ├────────────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ │由药剂科或其他部门负责人负责 │ 3 │ │
│ │ │ │ ├────────────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ │其他人员兼责 │ 1 │ │
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│2 │ADR监 │学历 │ 4 │大专及大专以上学历人员占80％的 │ 6 │ │
│ │ 测 │ │ ├────────────────────────┼──┤ │
│ │工作人│ │ │中专及中专以上学历人员占80％的 │ 3 │ │
│ │ 员 ├───┼───┼────────────────────────┼──┼─┤
│ │ │专业知│ 4 │具有临床医学、药学、护理专业人员占80％以上的 │ 6 │ │
│ │ │识 │ ├────────────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ │具有临床医学、药学、护理专业知识人员占50％以上的│ 4 │ │
│ │ │ │ ├────────────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ │专业人员不到50％的 │ 2 │ │
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│3 │宣传、培训活动│ 3 │制度宣传、培训计划 │ 1 │ │
│ │ │ ├────────────────────────┼──┼─┤
│ │ │ │每年开展两次以上活动 │ 2 │ │
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│4 │工作人员培训考│ 4 │定期进行培训 │ 2 │ │
│ │核 │ ├────────────────────────┼──┼─┤
│ │ │ │定期进行考核 │ 2 │ │
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│ 二 、设施与设备 │ 15 │ │ │
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│5 │场所与设备 │ 12 │办公室宜设在药剂科，有固定场所 │ 3 │ │
│ │ │ ├───────────────────┼───────┼─┤
│ │ │ │有联网计算机，能实现在线呈报报表 │ 3 │ │
│ │ │ ├───────────────────┼───────┼─┤
│ │ │ │有电话，能及时收集和上报ADR报表 │ 2 │ │
│ │ │ ├───────────────────┼───────┼─┤
│ │ │ │能提供传真，及时传递信息 │ 2 │ │
│ │ │ ├───────────────────┼───────┼─┤
│ │ │ │能提供复印，留存必要的资料 │ 2 │ │
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│6 │设施 │ 3 │有资料档案柜，能存放ADR报告表和各种记 │ 3 │ │
│ │ │ │录 │ │ │
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│ 三、监测管理 │ 35 │ │ │
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│7 │ 目标管理和 │ 5 │将ADR监测工作列入年度目标管 │ 2 │ │
│ │ 工作总结 │ │理考核中 │ │ │
│ │ │ ├──────────────┼────────────┼─┤
│ │ │ │每年至少一次对ADR监测工作开 │ 3 │ │
│ │ │ │展情况进行评价、总结 │ │ │
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│8 │制定各项管理制│ 6 │每制定检查标准中所列的一项制度得1分，要求内容较完整， │ │
│ │度 │ │且可操作。 │ │
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│9 │制定监测工作程│ 9 │每制定检查标准中所列的一项程序得1.5分，要求内容较完整 │ │
│ │序 │ │，且可操作。 │ │
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│10│档案资料管理 │ 15 │建立药品信息档案或│ 3 │ │
│ │ │ │数据库 │ │ │
│ │ │ ├─────────┼─────────────────┼─┤
│ │ │ │ADR报告表收集、归 │ 2 │ │
│ │ │ │档 │ │ │
│ │ │ ├─────────┼─────────────────┼─┤
│ │ │ │ADR报告分析、评价 │ 2 │ │
│ │ │ │记录 │ │ │
│ │ │ ├─────────┼─────────────────┼─┤
│ │ │ │ADR调查记录 │ 2 │ │
│ │ │ ├─────────┼─────────────────┼─┤
│ │ │ │ADR培训记录 │ 2 │ │
│ │ │ ├─────────┼─────────────────┼─┤
│ │ │ │ADR投诉、处理记录 │ 2 │ │
│ │ │ ├─────────┼─────────────────┼─┤
│ │ │ │药品质量检验记录 │ 2 │ │
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│四、报告及评价控制│ 25 │ │ │ │
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│11│报告表质量 │ 10 │4级报告表占90％以 │ 10 │ │
│ │ │ │上 │ │ │
│ │ │ ├─────────┼─────────────────┤ │
│ │ │ │报告表质量不完全符│ 5 │ │
│ │ │ │合要求 │ │ │
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│12│报告表数量 │ 8 │报告表数量达到年出│ 8 │ │
│ │ │ │院病人数的1％ │ │ │
│ │ │ ├─────────┼─────────────────┤ │
│ │ │ │有报告但达不到年出│ 4 │ │
│ │ │ │院病人数的1％ │ │ │
│ │ │ ├─────────┼─────────────────┤ │
│ │ │ │无ADR报告表 │ 0 │ │
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│13│报告时限 │ 2 │按规定时限及时报告│ 2 │ │
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│14│评价控制 │ 5 │对发生ADR的药品采 │ 3 │ │
│ │ │ │取有效控制措施， │ │ │
│ │ │ ├─────────┼─────────────────┼─┤
│ │ │ │对患者实施必要的治│ 2 │ │
│ │ │ │疗 │ │ │
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│五、监督管理 │ │ │ │ │
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│16│报告 │ │应报告而未报告药品│ 扣 │ │
│ │ │ │不良反应的 │ 20 │ │
│ │ │ │ │ 分 │ │
│ │ │ ├─────────┼─────────────────┼─┤
│ │ │ │未及时报告药品不良│ 扣 │ │
│ │ │ │反应的 │ 10 │ │
│ │ │ │ │ 分 │ │
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