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江苏省食品药品监督管理局关于印发江苏省药品不良反应监测工作暂行规定的通知

  六、怀疑引起不良反应的商品名称/通用名称(药品名称)项空白或填写“不详”、“不知道”、“不清楚”、“不清”、“不明”等视为缺项。
  七、不良反应/事件发生时间(不良反应发生时间)项空白,视为缺项。录入数据库时填写为上报当年1月1日。
  八、用药起止时间项空白,视为缺项。录入时填写为上报当年1月1日。
  九、用法用量(日剂量)项空白或填写“不详”、“不如道”、“不清楚”、“不清”、“不明”者视为缺项。
  十、用药原因项空白或填写“不详”、“不知道”、“不清楚”、“不清”、“不明”者视为缺项。
  十一、关联性评价中省级药品不良反应监测机构项选择未评价(待评价)/无法评价时,视为缺项。

  附件2:
  药品不良反应监测统计情况


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│  省辖市  │参与报告单位│ADR报告总数 │每百万人口报│新的或严重的│群体不良反应│
│      │   数   │      │  告数  │ ADR报告数 │/事件报告数 │
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