附件1：
药物临床试验常规检查记录表
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│药物名称│中文名： │
│ │英文名： │
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│药物分类│□中药、天然药物 □化学药物 □生物制品 │ 第 类 │
│ │□放射性药物 □进口药物 □其它 │ │
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│临床分期│□I期（耐受性试验） □I期（药代动力学试验） │
│ │□II期 □III期 □IV期 □ 生物等效性试验 │
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│ 批 │ │ 剂 │ │ 规 │ │
│ 件 号 │ │ 型 │ │ 格 │ │
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│研究题目│ │
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│负责单位│ │ 负责人 │ │
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│申办单位│ │ 负责人 │ │
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│受检单位│ │ 研究负责人 │ │
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│检查项目│1□ 2□ 3□ 4□ 5□ 6□ 7□ │
│ * │8□ 9□ 10□ 11□ 12□ 13□ │
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│检查结论│（详细陈述或结果处理报告可作为本表的附件） │
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│检查单位│ │ 检查时间 │ 年 月 日 │
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│受检单位│ │ 检查人 │ │
│ 负责人 │ │ │ │
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