五、以生产企业为单位将所有药品批准文号一次性申报。
六、为保证药品批准文号普查工作顺利进行，在2006年9月5日至30日期间，我局《关于加强药品说明书和标签管理有关问题的通知》（苏食药监注[2006]287号）中关于药品说明书和标签的备案工作暂停进行。
附件：1、关于开展药品批准文号普查工作的通知（国食药监办[2006]432号）（略）
2、药品批准文号普查软件填写说明
二○○六年九月七日
附件2：
药品批准文号普查软件填写说明
批准信息：
批准文号：填写现有效批准文号，注意阅读填报要求十。
新药证书编号：如取得过新药证书按证书编号填写，没有填“无”。
批件号：填批件号或《药品注册证》编号。
批准文号有效期：5年或由药品批件直接确定的药品批准文号有效期。
批准日期：2002年参加换发批准文号品种按《药品注册证》确定日期，非参加换发批准文号品种按批件确定日期。
截止日期：为《药品注册证》所确定的日期加5年的前1天，如批准日期为2002年1月2日，终止日期则为2007年1月1日。
执行标准：见填报要求六。
标准编号：见填报要求七，没有填“无”。
生产企业：现持有批准文号的药品生产企业，注意阅读填报要求八。
生产地址：本品实际生产地址，《药品注册证》或批件上的生产地址应与《药品生产许可证》核准的生产地址一致，注意阅读填报要求九。
新药证书持有单位：按要求填写，没有填“无”。
专利名称及以下项目： 按要求填写，没有填“无”。
药品信息：
新药证书编号：同前。
药品名称：见填报要求二。
汉语拼音：见药品质量标准。
英文名/拉丁名：见药品质量标准。
商品名：为国家批准使用的商品名，没有填“无”。
曾用名：如实填写，没有填“无”。
处方药/非处方药：如实单选或多选。
是否社保基本药物：是打勾，不是不打勾。
是否特殊管理药品：如实选择。
药品类型：如实选择。
剂型/非制剂：如实选择或填写，注意阅读填报要求三。
药品规格：依《药品注册证》或批件填写，注意阅读填报要求四，没有填“无”。
药品包装规格：按我局网站公布或批件为准，注意阅读填报要求五。
