江苏省食品药品监督管理局转发国家食品药品监管局《药用辅料生产质量管理规范》的通知
（苏食药监安〔2006〕382号）
各市食品药品监督管理局：
为加强药用辅料生产管理，保证药用辅料质量，
国家食品药品监督管理局印发了《药用辅料生产质量管理规范》（以下简称
《规范》）。该
《规范》是我国首次制定的辅料生产质量管理规范，旨在确定药用辅料生产企业实施质量管理基本范围和要点，确保辅料具备应有的质量和安全性，以符合药用要求。现将国家食品药品监督管理局《关于印发＜
药用辅料生产质量管理规范＞的通知》（国食药监安〔2006〕120号，见附件）转发给你们，并结合我省实际，提出以下贯彻意见：
一、各市食品药品监督管理局要在认真领会
《规范》精神的基础上，切实掌握本地药用辅料生产企业的基本状况，对辖区内药用辅料生产企业贯彻落实
《规范》情况进行指导。要积极开展相关业务知识培训，督促药用辅料生产企业按
《规范》要求，逐步建立一套比较完善的生产、质量管理体系，以尽快适应我国药用辅料生产企业推行
《规范》的要求。
二、药用辅料生产企业要借助当前推行
《规范》的契机，加快企业厂房设备的更新改造和药用辅料产品的工艺、技术创新，完善各类文件及管理制度，并建立一支掌握相关知识、符合
《规范》要求的专业技术人员队伍。要通过推行
《规范》，促进产品结构调整，提高现代化管理水平，增强市场竞争力。
