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江苏省食品药品监督管理局关于印发2007年全省药品市场监管工作要点的通知

  (二)创新监管机制,实行远程监控。积极创造条件,着手构建药品医疗器械经营企业计算机远程监管系统,逐步实现对药品批发、零售连锁、零售企业以及医疗器械经营企业购、销、存等情况的实时监督。要以市为单位,逐步使用统一的计算机远程监控软件,覆盖到辖区内的药品、医疗器械经营企业,有条件的可覆盖到医疗机构等涉药单位,并且能与省局数据库实现有效对接。已经实现计算机远程监控的市、县局,要认真总结经验,积极探索科学有效的运行机制;未建立计算机远程监控的市、县局,要力争在今年年底将远程监控系统初步建立起来。
  (三)严把市场准入标准,促进现代物流发展。一是以探索发展现代物流为手段,提高企业经营管理水平,促进优质资源向优势骨干企业集中,推进药品批发企业向规模化、集约化方向发展。二是严格市场准入标准,重新修订《江苏省开办药品零售企业验收实施标准》、《医疗器械经营企业现场检查验收标准》,提高药品零售及医疗器械经营企业准入门槛,防止低水平重复建设,节约社会资源。三是扶持医药现代物流发展,努力将江苏亚邦医药物流中心有限公司、九州通医药有限公司打造成为我省药品现代物流的排头兵。
  (四)抓好GSP跟踪检查,保证认证工作质量。认真做好药品GSP认证工作和药品GSP认证后的追踪检查工作。凡是GSP认证满两年的药品批发、零售及连锁企业,必须实行全面检查;凡是检查不合格的,应责令其限期进行整改;逾期不改或经整改后仍达不到要求的,应依法撤销(注销)药品GSP认证证书;情节严重的,依法吊销《药品经营许可证》。
  (五)强化广告监督体系,保持高压打击态势。一是认真学习贯彻国家局和国家工商总局新颁布的《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》等广告监督管理的法律法规。二是严格审查标准,完善审批程序,严把广告审批关。完善广告审批、监测、检查和监督考核机制。三是建立广告监督检查员制度,每个市、县局至少设立1名广告监督检查员,加强对媒体发布广告的实时监测。省局将在调查研究的基础上,选择合适的广告实时监测软件,择点试用后,予以推广。四是推行违法广告警示制度,对违法发布情节严重以及被撤销广告批准文号后仍进行宣传的,通过多种渠道向社会发布消费警示。
  四、狠抓作风建设,提升药品监管人员整体素质


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