江苏省食品药品监督管理局关于印发2007年全省药品安全监管工作要点的通知
各市食品药品监督管理局：
根据全国药品安全监管工作会议和全省食品药品监督管理工作会议精神，我局制定了《2007年全省药品安全监管工作要点》（见附件）。现印发给你们，请遵照执行。
附件：2007年全省药品安全监管工作要点
二○○七年三月二十七日
附件：
2007年全省药品安全监管工作要点
2007年全省药品安全监管工作的总体要求是：以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，认真贯彻全国药品安全监管工作会议和全省食品药品监督管理工作会议精神，牢固树立科学监管理念，大力整顿和规范药品研制、生产秩序，积极探索药品安全监管长效机制，不断强化特殊药品监管、药品不良反应监测、药物滥用监测工作，着力加强队伍自身建设，全面提升我省药品安全监管工作水平，更好地保障人民群众用药安全有效、促进医药产业健康发展，为加快“全面达小康、建设新江苏”进程提供健康保障。
2007年药品安全监管工作重点是：
一、全力做好药品生产专项检查工作
按照全省整顿和规范药品市场秩序专项行动统一部署，继续深入做好药品生产专项检查工作。各市局要深入细致、扎实有序地组织实施全面检查，确保对辖区内每一家药品生产企业都实施检查。要加大对存在问题督促整改力度，对违法违规企业坚决依法严肃处理。各市局应于6月15日前上报专项检查总结，省局将在6月30日前组织对各市药品生产专项检查进行督查，并及时汇总上报。
二、全面推行药品生产企业飞行检查制度
各市局要对全省通过GMP认证的注射剂生产企业实行飞行检查，其中上半年完成60％，下半年完成40％，全年共完成100％。同时，还应加强对其他类别药品生产企业的监督管理，其他类别药品生产企业飞行检查覆盖率全年不得低于20％。要及时形成全年的飞行检查工作总结上报省局，省局将组织督查和抽查。
三、建立药品GMP认证监督整改责任制、推行中药材GAP
（一）建立药品GMP认证监督整改责任制（另行发文），将药品GMP认证缺陷项目整改责任予以分解落实，加强责任考核和责任追究，保证GMP认证工作的质量。要进一步完善GMP认证工作程序，强化对现场检查过程的监督，规范检查行为，督促企业按GMP要求组织生产。
