(二)研究期限:
2010年9月30日前完成。
专题二肠癌早期诊疗规范和相关药物临床推广研究
(一)研究目标与内容
研究目标:
建立和推广适合中国人群的肠癌早期诊断规范,使肠癌的早期诊断率从目前平均20%提高到30%;开发肠癌新型早期诊断方法,早期诊断准确率达到90%以上。研究制订适合我国肠癌患者的规范化治疗方法,开展肠癌综合治疗示范性研究,带动6-9家二级医院和社区医院推广应用,力争使Ⅲ期肠癌5年生存率从目前45%提高到50%。开展2-3个肠癌生物治疗药物的临床推广应用研究,以此带动自主创新的药物形成规模销售。
研究内容:
(1)应用蛋白芯片质谱、基因芯片等技术,开展基于外周血和粪便的肠癌相关生物标志物检测方法的研究,建立肠癌的早期诊断方法;针对肠癌遗传基因和肠癌转移相关基因,开展基于社区的肠癌大样本筛普研究,建立适合中国人群的肠癌早期诊断规范,提高诊断敏感性和特异性,建立遗传性肠癌筛查、诊断、治疗规范和遗传性肠癌评估/预警系统。
(2)建立适合中国人群的结肠癌和直肠癌术前分期规范和综合治疗规范;结合新辅助(包括手术前肿瘤区域动脉和肝动脉灌注化疗)/辅助化疗、放化疗,制定内镜治疗和腹腔镜结直肠癌手术的方法,开展肠癌的内镜治疗和腹腔镜肠癌手术的临床研究;建立肠癌肝肺转移的多学科和多分子的诊断模型、预警机制和复发转移危险度预测系统,研究提出肠癌肝肺转移规律和治疗规范。
(3)开展已经或即将进入临床或批准上市的、具有自主知识产权的生物药物,开展肠癌新适应症、肠癌肝转移和肠癌抗体治疗的临床研究,加快创新药物的产业化进程。
(二)研究期限:
2010年9月30日前完成。
专题三精确、高强聚焦肿瘤治疗装备研发与产业化
(一)研究目标与内容
研究目标:
研制定位准确、温度可调控的新型超声聚焦肿瘤治疗设备,开发在医学影像引导下的“大功率矩阵射频聚束透热肿瘤治疗设备”,并完成SFDA的产品认证申报工作,上市后实现年新增销售收入1-3亿元。
研究内容:
(1)通过对肿瘤治疗参数的可调控部件、新型相控阵聚焦超声换能器、靶向跟踪装置以及肿瘤三维重建图像系统的研发,集成磁共振导引下的超声聚焦肿瘤治疗技术,研制出温度可精确调控的超声聚焦肿瘤治疗设备。
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