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深圳市食品药品监督管理局关于印发《深圳市食品药品监督管理局行政许可实施办法》(修订稿)的通知

  六、申请表格
  《〈保健食品经营企业卫生许可证〉申请表》(见附件1),《〈保健食品经营企业卫生许可证〉变更申请表》(见附件2),《〈保健食品经营企业卫生许可证〉换证申请表》(见附件3),授权委托书(见附件4),《〈深圳市保健食品经营企业卫生许可证〉行政许可告知承诺书》(见附件5)。
  上述表格可到深圳市食品药品监督管理局网站(www.szda.gov.cn)下载区下载或到深圳市食品药品监督管理局受理窗口免费领取。
  七、行政许可申请受理机关
  深圳市食品药品监督管理局。
  八、行政许可决定机关
  深圳市食品药品监督管理局。
  九、行政许可程序
  (一)申领《保健食品经营企业卫生许可证》:
  卫生许可申请(申请人)→受理→审查→做出是否核发《保健食品经营企业卫生许可证》的决定→同意的,予以核发《保健食品经营企业卫生许可证》;不同意的,作出不予行政许可的书面决定,并说明理由。
  (二)变更《保健食品经营企业卫生许可证》:
  变更申请(申请人)→受理→审查→做出是否同意变更的决定→同意的,予以变更《保健食品经营企业卫生许可证》;不同意的,作出不予行政许可的书面决定,并说明理由。
  (三)换发《保健食品经营企业卫生许可证》:
  换发申请(申请人)→受理→审查→做出是否同意换发的决定→同意的,予以换发《保健食品经营企业卫生许可证》;不同意的,作出不予行政许可的书面决定,并说明理由。
  十、行政许可时限
  (一)申领《保健食品经营企业卫生许可证》新开办发放审批:
  1.选择以告知承诺方式申请的,自受理申请之日起10个工作日;
  2.未选择以告知承诺方式申请的,自受理申请之日起20个工作日。
  (二)变更《保健食品经营企业卫生许可证》企业名称、法定代表人、企业负责人的,自受理申请之日起5个工作日;
  (三)换发《保健食品经营企业卫生许可证》的,自受理申请之日起10个工作日。
  十一、行政许可证件及有效期限
  《保健食品经营企业卫生许可证》,有效期4年。有效期内,停止经营保健食品一年以上的,《保健食品经营企业卫生许可证》自动失效,当事人应及时到发证机关办理注销。
  十二、行政许可的法律效力
  凭《保健食品经营企业卫生许可证》到工商行政管理部门申请登记注册。未取得《保健食品经营企业卫生许可证》的,不得经营保健食品。
  十三、行政许可收费
  无。
  十四、行政许可年审或复核
  无。

  附件1
  受理编号:                    受理时间:

《保健食品经营企业卫生许可证》申请表

  申请事项    申领《保健食品经营企业卫生许可证》
  申请企业名称
  申请企业地址
  所属行政区
  经办人姓名
  经办人固定电话
  经办人移动电话
  经办人联系地址
  邮政编码
  填写日期             年   月   日

填表须知

  1.填表前确知应享有的权利和应承担的义务。
  2.申请表封面的项目为必填项目,请认真如实填写申请表中的各项内容。
  3.申请人对所提交申请表、文件、证件等申请材料的真实性、有效性和合法性负全部责任。凡申请企业经办人不是法定代表人或负责人本人的,企业应提交《授权委托书》(原件1份)以及经办人(代理人)个人身份证(复印件1份)。
  4.其他需提交的申请材料,请使用A4型纸打印或复印,按顺序装订成册,有条件可同时提交电子版1份。
  5.提交材料属复印件的,均需提供原件核对,申请企业须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,并注明日期。
  6.申请人提交的材料和表格应当打印,或用钢笔、签字笔认真填写。
  7.申请表与各复印件均须采用A4纸,并逐页加盖公章,如企业未有公章,法定代表人或企业负责人需逐页签字和注明日期。
  8.申请人提交的文件、证件应当整洁,不得涂改。


深圳市食品药品监督管理局制

  表1

┌──┬─────────────────────────────────────┐
│序号│      申请材料目录(请在所提交材料前的( )内打“√”)       │
├──┼─────────────────────────────────────┤
│ 1 │( )《保健食品经营企业卫生许可证》申请表(共5页:①封面;②申请材料目录;│
│  │③企业基本情况;④申请企业(拟)经营保健食品的清单);          │
├──┼─────────────────────────────────────┤
│ 2 │( )深圳市《保健食品经营企业卫生许可证》行政许可告知承诺书;       │
├──┼─────────────────────────────────────┤
│ 3 │( )法定代表人和企业负责人的身份证(复印件);              │
├──┼─────────────────────────────────────┤
│ 4 │( )《授权委托书》原件、代理人身份证(复印件,申请企业经办人不是法人代表 │
│  │或企业负责人本人时提交);                        │
├──┼─────────────────────────────────────┤
│ 5 │( )工商行政管理部门出具的企业名称证明文件(复印件);          │
├──┼─────────────────────────────────────┤
│ 6 │( )保健食品卫生和质量管理制度(包括经营场所和仓库卫生管理制度;人员培训 │
│  │制度;人员健康管理制度;保健食品采购、贮存、销售制度;人员岗位职责)(复印│
│  │件);                                  │
├──┼─────────────────────────────────────┤
│ 7 │( )卫生质量管理机构的机构负责人、质量负责人和食品卫生管理人员的聘用文件 │
│  │(复印件);                               │
├──┼─────────────────────────────────────┤
│ 8 │( )从业人员的健康证明文件(复印件);                  │
├──┼─────────────────────────────────────┤
│ 9 │( )从业人员的保健食品专业知识培训合格证(复印件);           │
├──┼─────────────────────────────────────┤
│ 10 │()a、经营场所和仓库的《房屋租赁合同》(复印件);            │
│  │( )b、房屋产权证明文件(复印件);                   │
│  │( )c、委托配送保健食品的合同或者意向书(复印件);           │
├──┼─────────────────────────────────────┤
│ 11 │( )经营场所和仓库(贮货区或柜)的总平面图和设备设施布局平面图(复印件, │
│  │平面图上须标明用途、面积、尺寸);                    │
├──┼─────────────────────────────────────┤
│ 12 │( )商场超市的营业执照(复印件,商场超市或在商场超市内申请保健食品经营的 │
│  │企业提供);                               │
│  │( )商品交易市场的《市场登记证》等市场开办证明文件(复印件,在集贸市场等 │
│  │商品交易市场内申请保健食品经营的企业提供);               │
├──┼─────────────────────────────────────┤
│ 13 │( )拟经营保健食品的《保健食品批准证书》或《保健食品注册证书》(复印件) │
│  │;                                    │
├──┼─────────────────────────────────────┤
│ 14 │( )拟经营保健食品的包装标签、说明书(复印件,加盖供货商公章);     │
├──┼─────────────────────────────────────┤
│ 15 │( )拟经营国产保健食品的12个月内卫生检验报告(复印件,加盖供货商公章); │
│  │( )出入境检验检疫机构出具的拟经营进口保健食品的12个月内的《卫生证书》和 │
│  │《标签审核证书》(复印件,经营进口保健食品提供);            │
├──┼─────────────────────────────────────┤
│ 16 │( )拟经营国产保健食品生产企业的卫生许可证和《营业执照》(复印件);   │
│  │( )拟经营保健食品供货商的《卫生许可证》和《营业执照》(复印件);    │
├──┼─────────────────────────────────────┤
│ 17 │( )意向书、授权书或者购销合同等证明文件(复印件,保健食品批发企业、品牌 │
│  │专卖(连锁)的零售企业和经营进口保健食品的企业提供);          │
├──┼─────────────────────────────────────┤
│ 18 │( )已取得《药品经营许可证》的企业,提供该许可证(复印件)。       │
├──┴─────────────────────────────────────┤
│备注:拟经营的保健食品品种在10种以上的,只需提交10种产品的相关资料。已提交《药品│
│经营许可证》的药品经营企业或《营业执照》(经营范围包括食品销售的商场超市,无需提│
│交第13-17项申请材料)。                            │
└────────────────────────────────────────┘


  表2
  注:保健食品批发:是指将购进的保健食品销售给其他保健食品经营企业的经营方式。
  保健食品零售:是指将购进的保健食品直接销售给消费者的经营方式。

  表3
  申请企业(拟)经营保健食品的清单

┌──┬────────┬──────────┬─────────┬────────┐
│序号│ 产品批准文号 │   产品名称   │   保健功能   │ 保健食品供货商 │
├──┼────────┼──────────┼─────────┼────────┤
│ 1 │        │          │         │        │
├──┼────────┼──────────┼─────────┼────────┤
│ 2 │        │          │         │        │
├──┼────────┼──────────┼─────────┼────────┤
│ 3 │        │          │         │        │
├──┼────────┼──────────┼─────────┼────────┤
│ 4 │        │          │         │        │
├──┼────────┼──────────┼─────────┼────────┤
│ 5 │        │          │         │        │
├──┼────────┼──────────┼─────────┼────────┤
│ 6 │        │          │         │        │
├──┼────────┼──────────┼─────────┼────────┤
│ 7 │        │          │         │        │
├──┼────────┼──────────┼─────────┼────────┤
│ 8 │        │          │         │        │
├──┼────────┼──────────┼─────────┼────────┤
│ 9 │        │          │         │        │
├──┼────────┼──────────┼─────────┼────────┤
│ 10 │        │          │         │        │
└──┴────────┴──────────┴─────────┴────────┘

  注:申请人应在清单上列明拟经营的全部保健食品,可自行调整排版或附页填写;
  拟经营保健食品10种以上的,申请时只需提交10种产品的相关资料。

  附件2
  受理编号:                  受理时间:

《保健食品经营企业卫生许可证》变更申请表

  申请事项    变更《保健食品经营企业卫生许可证》
  申请企业名称
  申请企业地址
  所属行政区
  经办人姓名
  经办人固定电话
  经办人移动电话
  经办人联系地址
  邮政编码
  填写日期              年   月   日

填表须知

  1.填表前确知应享有的权利和应承担的义务。
  2.申请表封面的项目为必填项目,请认真如实填写申请表中的各项内容。
  3.申请人对所提交申请表、文件、证件等申请材料的真实性、有效性和合法性负全部责任。凡申请企业经办人不是法定代表人或负责人本人的,企业应提交《授权委托书》(原件1份)以及经办人(代理人)个人身份证(复印件1份)。
  4.其他需提交的申请材料,请使用A4型纸打印或复印,按顺序装订成册,有条件可同时提交电子版1份。
  5.提交材料属复印件的,均需提供原件核对,申请企业须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,并注明日期。
  6.申请人提交的材料和表格应当打印,或用钢笔、签字笔认真填写。
  7.申请表与各复印件均须采用A4纸,并逐页加盖公章,如企业未有公章,法定代表人或企业负责人需逐页签字和注明日期。
  8.申请人提交的文件、证件应当整洁,不得涂改。


深圳市食品药品监督管理局制

  表1

┌───┬────────────────────────────────────┐
│ 序号 │      申请材料目录(请在所提交材料前的( )内打“√”)      │
├───┼────────────────────────────────────┤
│ 1  │()《保健食品经营企业卫生许可证》变更申请表              │
├───┼────────────────────────────────────┤
│ 2  │()《授权委托书》(原件)、代理人身份证(复印件,申请企业经办人不是法人│
│   │代表或企业负责人本人时提交);                     │
├───┼────────────────────────────────────┤
│ 3  │()《保健食品经营企业卫生许可证》(原件);              │
├───┼────────────────────────────────────┤
│ 4  │( )《营业执照》副本(复印件);                    │
├───┼────────────────────────────────────┤
│ 5  │变更企业名称时还需提交:                        │
│   │( )工商行政管理部门出具的已核准变更企业名称的证明文件(复印件)    │
├───┼────────────────────────────────────┤
│ 6  │变更法定代表人时还需提交:                       │
│   │( )上级主管部门或股东会议决议、人事任免决定、个人身份证或者变更后的《 │
│   │营业执照》(复印件);                         │
├───┼────────────────────────────────────┤
│ 7  │变更负责人时还需提交:                         │
│   │( )企业法定代表人对负责人的任命书或者变更后的《营业执照》(复印件)  │
├───┼────────────────────────────────────┤
│ 8  │变更经营方式时还需提交:                        │
│   │( )经营场所和仓库的《房屋租赁合同》(复印件)、或房屋产权证明文件(复 │
│   │印件)或委托配送保健食品的合同或者意向书(复印件);          │
│   │( )经营场所和仓库(贮货区或柜)的总平面图和设备设施布局平面图(复印件 │
│   │,平面图上须标明用途、面积、尺寸);                  │
│   │( )购销保健食品的授权书或者购销合同等证明文件(复印件,保健食品批发企 │
│   │业、品牌专卖(连锁)的零售企业和经营进口保健食品的企业提供);     │
├───┼────────────────────────────────────┤
│ 9  │变更核准经营产品时还需提交:                      │
│   │( )变更后的保健食品的《保健食品批准证书》或《保健食品注册证书》(复印 │
│   │件);                                 │
│   │( )变更后的保健食品的包装标签、说明书(复印件,加盖供货商公章);   │
│   │( )变更后的国产保健食品的12个月内的卫生检验报告(复印件,加盖供货商公 │
│   │章);变更后的进口保健食品的12个月内的《卫生证书》和《标签审核证书》(复│
│   │印件,经营进口保健食品提供,加盖供货商公章);             │
│   │( )变更后的国产保健食品生产企业的卫生许可证和《营业执照》(复印件); │
│   │变更后的保健食品供货商的《卫生许可证》和《营业执照》(复印件);    │
│   │( )购销保健食品的授权书或者购销合同等证明文件(复印件,保健食品批发企 │
│   │业、品牌专卖(连锁)的零售企业和经营进口保健食品的企业提供)。     │
└───┴────────────────────────────────────┘


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