全面复核药品生产企业（含医疗机构自制制剂）是否严格按照《
药品生产质量管理规范》组织生产，并制定科学有效的日常自查、监督检查记录制度。对未能严格按要求组织生产的，要严格监督整改；对不符合药品认证检查评定标准的，依法收回其药品质量管理认证证书，整改后，重新认证；问题严重的，依法吊销其药品生产许可证和营业执照。
全面检查医疗器械生产企业的质量保证体系运行情况。对有投诉、举报、存在安全隐患、列入重点监管品种目录的企业进行全面调查处理。完善日常监管记录、报表上报制度。
（三）整顿和规范药品流通秩序
开展药品经营主体资格专项检查。坚决取缔各种无证经营、挂靠经营等违法经营活动，严肃查处出租、出借许可证和批准证明文件以及出租、出借柜台行为，查处进货渠道混乱、购销记录不完备等违规经营行为，坚决纠正药品、医疗器械经营企业擅自变更经营许可事项的行为。
加强药品经营监督管理。继续开展药品经营质量管理跟踪检查，对不符合GSP认证评定标准，存在重大质量安全隐患的，依法吊销其药品经营许可证和营业执照。积极推进流通领域药品分类管理工作，严格执行零售药品分类管理的各项规定，组织和督促驻店药师和相关学会、协会加强安全合理用药的宣传、指导。加强对湖北蕲州中药材专业市场的监管，建立健全市场内部质量管理体系，严厉查处违法违规经营行为。加强疫苗流通监管，严厉打击违法经营疫苗行为。加强麻醉药品、精神药品等特殊药品监管，严防特殊药品流失和滥用现象发生。继续推进药品、医疗器械经营企业诚信体系建设，开展争创“放心药店”、“示范药柜”活动。
深入推进农村药品“两网”建设，不断扩大农村药品监督网和供应网覆盖面，充实乡（镇）协管员力量。
加强对药品和医疗器械广告的监管。对违法广告，尤其是对未经批准擅自刊播、擅自更改广告内容及被撤消广告文号后仍进行刊播的行为，要严厉查处。建立违法广告警示制度，发现违法广告要及时向社会发出警示。会同工商部门建立药品、医疗器械广告发布联合审批制度，形成整治合力。
（四）整顿和规范药品使用秩序
健全和完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测报告制度。建立完善监测机构，并向村级卫生室延伸。加强对重点药品（医疗器械）品种的监测，适时采取警示、公告、召回、淘汰等措施，保障用药安全。加强对群众反映强烈、疗效不确切的医疗器械的再评价。
