黄冈市人民政府办公室关于转发市食品药品监管局等部门整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知
(黄政办发[2006]88号)
各县、市、区人民政府,龙感湖管理区、黄冈高新区管委会,市政府各部门:
市食品药品监督管理局、市卫生局、市工商局、市公安局制订的整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案已经市政府同意,现转发给你们,请认真贯彻执行。
二OO六年八月八日
整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案
(市食品药品监管局、市卫生局、市工商局、市公安局)
为了落实国务院、省政府关于整顿和规范药品市场秩序的统一部署,切实解决当前药品市场中存在的突出问题,消除公众用药安全隐患,结合我市实际,特制定本实施方案。
一、指导思想与总体目标
(一)指导思想:以 “三个代表”重要思想和科学发展观为指导,以《
药品管理法》等法律法规为依据,以确保人民群众用药安全有效为目的,全面整顿和规范药品(医疗器械)研究、生产、流通、使用秩序,严厉查处各种违法违规行为,保障公众用药安全,促进医药产业健康发展。
(二)总体目标:通过集中整治,药品研究、生产、流通、使用各个环节的安全隐患得以排查,制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为得到有效遏制,相对人守法意识、质量意识、诚信意识普遍增强,药品市场秩序明显好转,监管能力和安全保障水平进一步提高。
(三)基本原则
坚持依法整治的原则。以药品、医疗器械监管法律法规和规章为依据,做到有法必依、执法必严、违法必究。
坚持标本兼治的原则。既要解决好药品市场中存在的突出问题,又要着力建立长效监管机制。
坚持综合治理的原则。综合运用法律、经济、行政和教育等多种手段,规范药品市场秩序,提高医药行业的整体素质。
坚持突出重点的原则。着力抓好薄弱环节、重点区域、重点单位、重点品种的整顿和规范。
二、主要任务与措施
(一)整顿和规范药品研究秩序
规范药品注册申报秩序。对近年来申报的注册品种进行专项检查,进一步规范已注册药品和医疗机构自制制剂说明书、标签和包装标识内容;核查医疗器械产品注册资料,清理违规审批的产品。打击医疗器械注册申报弄虚作假行为。
(二)整顿和规范药品生产秩序