|
3.专业技术培训：针对机构选派的关键岗位人员和技术骨干，开展与质量管理体系活动和技术运作有关的专业技术培训，如测量不确定度评定、法定计量单位、测量溯源、数据修约、生物安全等。
4.内审员培训：在各机构选派事业心强，作风正派，有一定工作经验的管理人员和检测技术骨干的基础上，组织开展内审员培训，目的是建立一支能正确理解标准和掌握内审程序的骨干队伍。
5.国家级评审员培训：在机构推荐的基础上，市卫生局遴选管理人员和检测技术骨干参加培训，经考试考核合格者，进入国家级评审员库。
（二）机构筹备
各相关机构根据标准要求，结合实际，进行系统分析，统筹谋划，完成以下工作：
1.策划：包括确定质量方针和目标，调整结构，确定岗位职责，总体设计质量管理体系文件等。
2.质量管理体系文件编写：包括明确文件结构、熟悉编写原则、确定编写顺序，并实施质量管理手册、程序文件、作业指导书和记录格式的编制和设计等。
3.质量管理体系的运行：包括质量管理体系文件的培训（主要包括：相关标准及认可准则的全员培训，质量方针、目标及体系文件的宣贯培训等）、质量活动的过程控制、体系有效性评价及体系文件的修订和完善等。
（三）申请与评审
各相关机构开始进行实验室国家认可申请与评审准备工作：
1.认可申请：机构采用电话、传真、电子通讯等方式向CNAS秘书处表示申请意向，获取最新认可规则和文件；按要求提供资料并交纳申请费用（予以正式受理后3个月内安排现场评审）。
2.评审准备：CNAS指定评审组成员，征得同意后，评审组审查相关资料，需要时安排预评审；商定现场评审具体时间和计划，报CNAS批准实施。
3.现场评审：评审组依据认可准则及其在特殊领域的应用说明、认可规则和政策及有关技术标准，对机构内相关实验室承担法律责任能力、申请范围内技术能力和质量管理进行全面系统的现场考核与检查，得出客观公正的评价意见和结论，为CNAS批准认可提供依据。过程包括：预备会、首次会、现场观察、现场实验、座谈会、评审组内部会、与实验室沟通、末次会等。
4.整改、验证：申请机构制定整改计划、分析原因、提出纠正措施，落实责任；完成整改和跟踪验证后编写整改报告提交评审组长审核验证。
5.批准发证：CNAS对评审资料及所有相关信息的符合性进行评价，做出认可、部分认可或不认可决定，并向已认可实验室颁发中、英文两版认可证书、认可决定通知书和认可标志章，同时公布获得认可的机构及其被认可的范围等。
|
