(二)明确任务,狠抓各项工作落实。一要注重工作方案的制定。各县(市)药监局要根据本辖区易出质量问题的地方、群众反映强烈的品种和监管的薄弱环节,摸清监管相对人的管理状况,确定重点整顿内容,制定行之有效的具体工作方案,并将工作任务细化分解,全面落实专项整治工作责任。二要抓紧抓实自查自纠工作。市药监局将制定药品生产(配制)、经营、使用单位自查表,分发给监管相对人自查自纠,药械生产(配制)经营企业自查到位率达100%,药品使用单位由卫生、药监部门分发,确保自查到位率在80%以上,力争覆盖到边远农村。三要强化督查务求实效。市治理整顿药品市场领导小组将组织督查组深入基层进行督查,采取抽查和突击检查等多种形式,对县(市)专项行动开展情况、监管相对人的自查整改情况进行督促检查,发现工作开展不力和整改不到位的,要予以通报,追究责任。
(三)突出重点,严肃查处违法违规行为。这次专项行动重点区域是农村药品市场,紧紧围绕当前市场经济秩序中关系人民群众切身利益、群众反映强烈、社会危害严重的突出问题,依法查处制售假劣药品、非法经营药品医疗器械等违法案件。要对严重扰乱市场秩序的违法行为和存在安全隐患的品种进行重点监督检查,加大对重点区域(或单位)的监控,重点查处危害公共安全、涉及面广、危害严重、影响恶劣的大要案,抓紧处理群众反映强烈、久拖未决的案件。对符合移交条件的案件及时移交司法机关处理,对涉嫌商业贿赂的及时转交治理商业贿赂工作机构查处。药监部门要认真执行《福建省举报制售假劣药品有功人员奖励办法》等奖励制度,公布举报电话和奖励办法,发动群众举报。同时要充分利用新闻媒体的作用,坚持正面宣传为主,大力宣传药品研制、生产、流通和使用全过程的监管法规和政策,宣传开展整规药品市场秩序专项行动的工作部署、政策措施和有关要求,及时报道专项行动的做法与成效,扩大药品监管工作的影响。
(四)利用“两网”,深化药品市场整规。要认真贯彻落实《泉州市人民政府关于进一步加强药品监督网络和供应网络建设的意见》(泉政文〔2006〕148号),将药品“两网”建设与药品市场整规工作结合起来,以加强药品“两网”建设推动药品市场整规工作的深入开展。要完善药品“两网”工作机制,充分发挥药品协管信息员的积极性,掌握药品市场信息,掌握药品质量动态,并利用“耳目”、“线人”等,广集案源。对反映的各类信息要实行专人单线联系查办制度,重大线索要认真分析,追根溯源,开展侦查,公安、工商等部门要积极配合,集中力量,依法查处,以取得大要案的突破。同时要巩固和扩大现有农村药品供应网络,稳定运行,把质优价廉的药品配送到农村的每个网点,保障农民的用药安全。此外,要加强对涉药企业和从业人员的教育,明确企业对药品质量负总责,企业经营者是药品、医疗器械质量的第一责任人,督促、引导药品生产经营企业严把质量关,促进企业质量诚信建设,构建药品信用体系。
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