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潍坊市人民政府办公室关于印发潍坊市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知


  (二)药品流通环节,主要规范药品主体行为。一是加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)的跟踪检查,严肃查处不按GSP要求开展经营活动的行为。依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营、出租、出借许可证和“走空票”、“体外循环”等违法经营活动。

  二是严厉查处进货渠道、购销记录不完整和质量管理人员不在岗、药品零售企业违反规定不凭处方销售处方药和超范围经营药品等违规经营行为。三是加大对发布违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度,加强对经营疫苗等重点监管品种企业的监督检查,规范中药材、中药饮片购销渠道,加强对疫苗流通企业的监督检查,严厉打击违法生产、经营疫苗的行为。

  四是加强对麻醉药品、精神药品流通环节的监督管理。对各有关定点单位的麻醉药品、精神药品的销售去向进行监督检查。对2006年资格核查予以撤销或注销的第二类精神药品批发和零售企业,要加大监督检查力度,对其库存的第二类精神药品要严格监管。

  五是充分利用现有农村医药卫生资源,结合新型合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”,推进农村药品监督网和供应网建设。

  (三)药品使用环节,主要提高临床合理用药水平,加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价。一是推进医疗机构药品规范管理,规范处方行为,加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督,提高临床合理用药水平。逐步实行按药品通用名处方,探索开展处方点评工作;执行《抗菌药物临床应用指导原则》(卫医发〔2004〕285号),开展临床用药监控,指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警,对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。

  二是完善药品不良反应监测报告制度,对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应(事件)进行重点监测和再评价,对群众反映强烈、疗效不确切的医疗器械产品有针对性地开展再评价。及时处置群体性不良反应事件,视情适时采取警示、公示、召回和淘汰等措施,防止药害事件发生。

  三是对医疗机构放射性药品进行全面监督检查,凡未取得《放射性药品使用许可证》,擅自配制、标记、合成、使用放射性药品的,按照《药品管理法》、《放射性药品管理办法》(国务院第25号令)等有关法规予以处罚。


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