湖南省食品药品监督管理局关于编纂新版《湖南省中药材标准》的通知
（湘食药监函〔2006〕106号）
各药品生产企业及医疗机构：
依据《
药品管理法》的规定：生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用标准。目前，我省已注册中药成方制剂品种和部分医疗机构制剂，处方中所用药材有三百多种为国家标准（《中国药典》2005年版一部正文及《卫生部药品标准》中药材第一册，一九九二年版）未收载的中药材品种，需制订地方药材标准。其中，虽有部分品种为《湖南省中药材标准》1993年版收载，但标准已不能完全适应当今的形势和要求，应重新修订。
为从源头更好地监督管理药品质量，保证用药安全与有效，同时维护企业自身权益，保证企业正在使用的中药材均具有合法的来源，有法定标准作为控制质量的依据。省食品药品监督管理局决定，重新编纂颁发新版《湖南省中药材标准》。为作好这项工作，请各单位积极配合支持，于2007年1月底前提供下列资料及样品：
1、本企业中药成方制剂配方中现行国家标准（《中国药典》2005年版一部正文、《卫生部药品标准》中药材第一册，一九九二年）未收载的中药材品种名单。
2、上述品种进厂检验依据的质量标准的复印件。
3、各品种的药材样品：植物药300g-500g，矿物药100g-200g，动物药100g-200g（新鲜动物先只报送资料，暂不寄送样品）；药材进货渠道证明复印件（如个别药材样品在2007年1月底寄送有困难，可延至2007年2月，请在报送资料中予以说明。）。
4、以上资料请寄我局委托的新版《湖南省中药材标准》起草单位：湖南省药检所，地址：长沙市八一路60号，邮编：410001，联系电话：0731-2275859（业务科：黄莉）。
新版《湖南省中药材标准》的编制需进行大量的实验研究工作和市场调研工作，其基本费用采用“谁受益，谁承担”的原则，由相关单位承担。各相关单位可与标准起草单位订立合同，以保证起草标准的质量和工作进度，并维护相关方的权益。
如相关单位未按上述要求报送各项资料，造成有的品种不能收入新编的省中药材标准的，以致企业或医疗机构生产用药材无法定标准可依，其后果自行承担。
