核发医疗器械生产、经营企业许可证和产品生产注册证；审批医疗器械临床试用或临床验证；审批医疗器械新产品研制；审批医疗器械广告；会同有关部门审查、管理医疗器械、体外诊断试剂和卫生材料产品的企业标准；参与医疗器械质量体系认证和产品的安全认证工作；管理医疗器械技术审查工作。
(四)安全监管处
监督实施药品生产质量、中药材生产质量和医疗单位制剂管理规范；监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范；负责药品不良反应监测；组织实施处方药与非处方药分类管理制度；监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、预防性生物制剂及特种药械；依法核发药品生产企业、医药包装材料企业、医疗单位制剂许可证。
(五)市场监督处
监督实施药品经营质量管理规范；监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片购销规则；监督检定、抽验药品生产、经营、使用单位的药品质量，发布湖北省药品质量公报；负责研究药品流通的管理办法和措施；监督实行药品批发、零售企业资格认定制度，核发药品经营企业许可证；负责外埠药品注册登记；监管中药材集贸市场；审批药品广告。
(六)财务处
组织贯彻执行国家财经政策和法规；负责制定本系统财经管理制度和办法；负责局机关及直属单位行政事业性收费项目及标准的申报工作；负责局机关行政收费收入、罚没收入按照国家规定实行收支两条线管理工作；负责局机关国有资产的管理工作。
(七)人事教育处
组织制定药品监督执法人员培训规划并组织实施；管理执业药师(含执业中药师)资格认定，负责执业药师(含执业中药师)注册和教育培训工作；负责局机关及直属单位的机构编制、人事劳动工作。
机关党委。负责机关和直属单位的党群工作。
纪检(监察)机构按有关规定设置，人员编制在局机关行政编制总额内单列。
四、人员编制及领导职数
省药品监督管理局机关行政编制为46名。其中：局长1名、副局长3名、纪检组长1名；处级领导职数18名(正处9名、副处9名)。
另核定机关工勤人员事业编制5名。
行业工会、离退休干部工作机构及人员编制按有关规定另行核定。
五、其他事项
设立直属行政机构2个：
(一)省药品监督管理局稽查分局。主要职责：根据《
中华人民共和国药品管理法》和国务院颁布的《
医疗器械监督管理条例》，对药品、医疗器械生产企业、经营企业和医疗单位的药品、医疗器械质量进行监督、检查、抽验，按规定抽取样品和索取有关资料；查处制、售假劣药品和违反《
医疗器械监督管理条例》研究、生产、经营、使用医疗器械的行为及责任人。核定全额拨款事业编制12名(含原编委核定的药品监督员事业编制8名，待国家下达专项编制后一并予以冲销)，参照公务员管理；核定处级领导职数3名(局长1名、副局长2名)。
