(一)监督实施国家药品监督管理的法律、法规和规章；拟订药品监督管理的地方性规章并监督实施。
(二)监督实施药品国家法定标准；负责新药、仿制药品、中药保护品种注册的初审。
(三)组织实施处方药、非处方药分类管理制度；负责药品的再评价、不良反应监测和淘汰药品品种的提出；负责临床试验基地、淘汰药品的初审。
(四)监督实施医疗器械产品的国家、行业标准；核发医疗器械生产、经营企业许可证和产品注册证；审批医疗器械临床试用或临床验证；审批医疗器械新产品研制和医疗器械广告；查处违反《
医疗器械监督管理条例》的行为和责任人。
(五)监督检定、抽验药品生产、经营和医疗单位的药品质量，发布湖北省药品质量公报；依法查处制、售假劣药品；监管中药材集贸市场。
(六)监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范。
(七)依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。
(八)监督实施药品生产质量、经营质量、中药材生产质量及医疗单位制剂管理规范；依法核发药品生产企业、医药包装材料生产企业、药品经营企业、医疗单位制剂许可证。
(九)审核药品广告，指导全省药品检验机构的业务工作。
(十)研究药品流通的管理制度和办法，实行药品批发。零售企业资格认定制度，监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则。
(十一)实施执业药师(含执业中药师)的资格认定制度、负责执业药师(含执业中药师)注册和教育培训工作。
(十二)利用监管手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策；组织、指导全省药品监督管理方面的对外交流与合作。
(十三)承办上级交办的其他工作。
三、内设机构
根据以上职责，省药品监督管理局设7个职能处(室)。
(一)办公室
协调机关日常政务，负责文电处理、文书档案、机要保密、会议组织、新闻发布、宣传报道、综合性文件和重要报告的起草工作；拟订药品监督管理法规的实施办法和地方性规章；负责行政复议工作；负责对外技术交流与合作；负责局机关资产管理和安全保卫工作。
(二)药品注册处
监督实施药品的国家法定标准；负责新药、仿制药品、中药保护品种注册的初审及新药的临床试验；负责地方淘汰药品品种的提出和药品的再评价；负责医院制剂品种的审批；指导全省药品检验机构的业务工作。
(三)医疗器械处
