安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省药品监督管
理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知
（皖政办[2000]64号）
各市人民政府、行政公署，各县(市)人民政府，省政府各部门、各直属机构：
《安徽省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》已经省机构编制委员会办公室审核、省人民政府批准，现予印发。
安徽省人民政府办公厅
二000年八月九日
安徽省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定
根据《中共中央、国务院关于安徽省人民政府机构改革方案的通知》(中委[2000]63号)，组建安徽省药品监督管理局。省药品监督管理局为省人民政府直属机构，是省人民政府主管药品监督的行政执法机构。
一、职能调整
(一)省卫生厅移交给省药品监督管理局的药政、药检职能：
1、监督实施国家药品管理的法律、法规，研究拟定药品管理地方性法规、规章并监督实施职能。
2、制定地方药品标准职能。
3、核发药品、医用生物制品和生物材料的生产、经营及医院制剂的许可证职能。
4、新药、中药保护品种的初审和药品的再评价、不良反应监测职能。
5、监督管理麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品职能。
6、查处假劣药品和审批药品广告职能。
(二)原省医药管理局移交给省药品监督管理局的药品生产流通监管职能：
1、对医药产品的生产、经营实行监督以及组织实施药品生产质量、医药商品质量管理规范职能。
2、对开办药品生产、经营企业的审查和医疗器械生产、经营企业的审批职能。
3、审批医疗器械产品的市场准入和医疗器械广告职能。
4、监督实施医疗器械、卫生材料、医药包装材料的国家标准和行业标准和管理特种药械职能。
5、监管中药材集贸市场职能。
(三)原省商务厅承担的生化药品的管理职能交给省药品监督管理局。
(四)原省医药管理局移交给省经济贸易委员会的职能：
1、制定医药行业发展战略、发展规划职能。
2、对医药行业经济运行进行宏观调控职能。
3、医药行业的统计、信息职能。
