贵州省人民政府办公厅关于印发贵州省药品监督管理局
职能配置内设机构和人员编制规定的通知
（黔府办发[2000]133号）
各自治州、市人民政府、各地区行署，各县(自治县、市、市辖区、特区)人民政府、省政府各部门、各直属机构：
《贵州省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》经省机构编制委员会办公室审核后，已报经省人民政府批准，现予印发。
贵州省人民政府办公厅
二000年十月十八日
贵州省药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定
根据《中共中央、国务院关于贵州省人民政府机构改革方案的通知》(中委[2000] 59号)、《中共贵州省委、贵州省人民政府关于转发省机构编制委员会〈关于贵州省人民政府机构改革实施意见〉的通知》([2000]省通字第29号)和《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》(国发[2000]10号)，不再保留省医药管理局，组建贵州省药品监督管理局(以下简称省药监局)。省药监局为省人民政府直属机构，是省人民政府主管全省药品监督的行政执法机构。
一、职能调整
(一)省卫生厅移交给省药品监督管理局的职能：
1、药品管理法规监督实施职能。
2、执行国家药品标准，拟定和修订药品、中药饮片、医院制剂地方法定标准及监督实施职能。
3、药品审批(新药初审、仿制药品、中药保护品种初审)职能；药品研制机构及临床药理基地的初审及监督管理职能。
4、药品的再评价、不良反应的监测职能。
5、依赖性药物的滥用监测管理职能。
6、核发药品、医用生物制品、血液制品的生产、经营和医院制剂许可证、放射性药品使用许可证及监督职能。
7、医院制剂、药剂的监督管理职能。
8、拟定省基本药物目录监管麻醉药品、精神药品、毒性药品及放射性药品的职能。
9、药品监督保证体系的管理职能。
10、医用生物材料和医疗器材(植入和介入人体内)的审批监督职能。
11、药品广告的审批职能。
12、药品执法行政复议职能。
(二)原省医药管理局移交给省药品监督管理局的职能：
1、对药品生产、经营企业实施监督及组织实施药品生产质量、医药商品质量管理规范的职能。
