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江苏省政府办公厅关于转发省科技厅江苏省医药农药兽药科技产业示范工程2002-2005年实施方案的通知

  二、重点任务
  (一)加强医药产业创新
  1.遵循WTO有关知识产权协议规则,根据现代疾病谱变化的特点和我省医药产业结构调整的需要,以防治恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、老年性痴呆、呼吸系统疾病、消化系统疾病、感染性疾病和精神性疾病等新药创制为主攻方向,加强以国家中医药现代化科技产业(江苏)基地为重点的医药科技产业示范基地建设,构建符合国际或国内新药研究开发规范的自主创新体系,大力发展具有自主知识产权的医药高新技术产业,促进全省医药产业结构提升。
  2.选择15-20评中医传统名方,尤其是江苏地区“孟河医派”、“吴门医派”等著名中医流派的代表性方药,省内中医名家经验方和“六神丸”、“黄氏响声丸”等江苏传统名中成药,以及6-8种江苏地道中药材进行规范化研究开发,鼓励开展海洋药物、真菌药物、动物与矿物药物等天然药物的研制工作,力争取得新药证书20-25份、专利20-30件、江苏地产地道中药饮片生产批文30-40种。推进“桂枝茯苓胶囊”等品种的国际化研究,争取获得美国FDA临床试验批准,并取得国际专利2-3件。
  3.加强新药创制平台的动物模型设计、药物筛选、药代动力学和安全性评价等研究工作。充分利用国际化合物资源和专利资源,实施10-15项具有自主知识产权的化学新药创制项目,研究开发5-10种大品种化学药及其制剂,取得发明专利15-20件。同时,注重国际专利到期药品的仿制工作,争取每年获化学新药证书100份以上。
  4.运用基因组学、蛋白组学、生物信息学等高技术,组织10-15项生物技术药物的创制工作,完成5-10项临床前研究,取得新生物制品证书3-5份。
  5.突破5-10项药物制剂工程化关键技术,重点支持口服缓控释制剂、靶向给药制剂以及粘膜和透皮吸收制剂等科技攻关,研究开发10-20种药物新制剂,取得发明专利20-30件。解决中药提取、分离、纯化、浓缩干燥、质量控制等关键技术,取得工艺发明专利10-15件,大力提高全省中药产业的技术水平。
  6.加快医药企业集团的重组进度,培育2-4个年销售超50亿元的医药高新技术企业(集团),3-5个年销售超5亿元的中药高新技术企业,不断增强医药企业自主创新能力与核心竞争能力,使全省医药产业规模达300亿元,利税超45亿元。
  (二)加强农药产业创新
  1.以形成农药产业的自主创新能力和核心竞争力为目标,按照“控制总量、加强科研、调整结构、提高质量”的原则,突出高效、安全、经济和使用方便的除草剂、杀虫剂、杀菌剂和植物生长调节剂等新农药的创制工作,加强以工程技术研究中心为重点的专业化创新体系建设,推进农药共性关键技术的科技攻关,努力培育能与跨国农药集团进行市场竞争的农药高新技术企业(集团)。


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