安徽省食品药品监督管理局关于查处
医疗器械经营企业违规行为的通知
（皖药监械[2002]218号）
各市药品监督管理局：
目前，全省正在开展药品、医疗器械市场整治和一次性医疗器械专项整治工作，各市对在医疗器械经营企业监督检查中发现的以下行为应严肃查处：
无《医疗器械经营企业许可证》经营二、三类医疗器械的；
经营无《医疗器械产品注册证》医疗器械的；
经营过期、失效或淘汰医疗器械的；
从无有效资格证明(《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》)企业中购进医疗器械或购进无合格证明(《产品出厂检验合格报告书》)医疗器械的；
超出《医疗器械经营企业许可证》经营范围经营医疗器械的；
一次性无菌医疗器械经营企业无购销记录或伪造销售记录、伪造生产批号、灭菌批号或有效期的；
不明示《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械的。
对第一种行为应立即取缔并按《
医疗器械监督管理条例》第
三十八条进行处罚；对第二、三、四种行为应立即制止并按《
医疗器械监督管理条例》第
三十九条进行处罚；对第五种行为应分别按《
医疗器械经营企业监督管理办法》第
二十一条和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第三十九条进行查处；对第七种行为应予纠正。
