安徽省食品药品监督管理局关于公布2003年未申请
医疗器械生产经营企业《许可证》年度验证和注销
《许可证》企业名单的通知
（皖食药监械[2004]28号）
各市药品监督管理局：
依据国家药品监督管理局令第18号《
医疗器械生产企业监督管理办法》、第19号《
医疗器械经营企业监督管理办法》、安徽省药品监督管理局皖药管械[2000]207号《安徽省医疗器械生产企业资格认可实施细则》、皖药管械[2003]182号《安徽省医疗器械经营企业资格认可实施细则》、皖药监械[2003]323号《关于开展二00三年医疗器械生产经营企业许可证年度验证工作的通知》，我省于2003年12月起开展了当年医疗器械生产经营企业《许可证》年度验证工作。全省应参加年度验证的生产企业123家，经营企业1147家；其中通过年度验证的生产企业95家，经营企业1051家，未申请年度验证生产企业9家，经营企业60家，注销《许可证》的生产企业7家，经营企业11家。
现将未申请年度验证和申请注销《许可证》的企业名单通知你们，并请做好日常监督管理工作，一是对未申请年度验证的企业记录其不良行为，加强日常监督检查；二是对申请注销《许可证》的企业加强跟踪，防止出现无证生产经营行为。
附件：1、未申请年度验证的医疗器械生产企业名单
2、未申请年度验证的医疗器械经营企业名单
3、已注销《许可证》的医疗器械生产企业名单
4、已注销《许可证》的医疗器械经营企业名单
二00四年四月十三日
附件：1、
未申请年度验证的医疗器械生产企业名单
序号 许可证号(皖药管械生产许) 企业名称
1、 20010064号 安徽康美激光高科技有限责任公司
2、 20010065号 合肥兴华仪器仪表厂
3、 20010088号 合肥中信北辰医学科学有限公司
4、 20020120号 芜湖天健医疗器械有限公司
5、 20010087号 蚌埠信诚高科技术发展有限公司
6、 20010038号 蚌埠市华迪电子仪器厂
7、 20010035号 信息产业部电子第四十一研究所
8、 20010058号 淮南市赛捷医疗卫生用品有限责任公司
