在农村基层应重点检查一次性无菌医疗器械的经营、使用情况。
对辖区内医疗器械经营较集中、产品辐射面广的地区，应作为本辖区的检查重点。
对助听器、隐形眼镜等经营和验配环节较为紧密的医疗器械，在重点检查产品合法性的同时，应注意检查其验配条件与省局皖药监械[2003]269文件中规定的隐形眼镜、助听器验配条件的符合性。
开展医疗器械产品质量监督抽验抽样工作(具体产品见国家食品药品监督管理局《质量监督抽验抽样任务书》)，结合抽样对其产品的生产、经营单位进行检查。
(二)重点检查的项目
产品是否具有医疗器械注册证；
产品注册证是否在有效期内；
产品名称与注册证批准的名称是否一致；
产品规格型号与注册证批准内容是否一致；
产品生产单位与注册证标识生产单位是否一致；
标识的执行标准与产品制造认可表中的产品标准是否一致；
产品包装及说明书是否符合要求；说明书中所示的产品适用范围是否与“产品生产制造认可表”中批准的适用范围一致；
是否无《许可证》生产、经营医疗器械；
是否超出《许可证》许可范围生产、经营医疗器械；
是否从无《许可证》企业购进医疗器械；
其它违反《
医疗器械监督管理条例》等法规规章的行为。
(三)对检查中发问题的处理
对2000年4月1日以后，生产、经营无证医疗器械产品的，使用单位购进无证医疗器械的，无《许可证》生产、经营医疗器械和超《许可证》范围生产、经营医疗器械的，以及从无《许可证》企业购进医疗器械的，依据《
医疗器械监督管理条例》等有关规定予以处罚。
专项行动的组织领导
省局负责组织制订全省专项行动计划，并负责对各市专项行动的落实情况进行督查。各市药品监督管理局可依据本计划制定本辖区的专项行动计划，并负责组织对辖区内医疗器械生产、经营和使用单位的检查，及依法对违规行为的处罚。
三、专项行动实施步骤
(一)准备阶段。4月15日至4月29日，市局组织部署专项行动，可同时结合本辖区内重点检查品种的生产、经营企业和医疗机构实际情况，制定本辖区的专项行动计划，公布打假举报电话，并利用广播、电视、报刊等媒体宣传专项行动。
