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安徽省食品药品监督管理局关于开展中药饮片专项监督稽查的通知

  4、生产、经营和使用假、劣中药材、中药饮片行为等。
  五、加大监督抽验力度,努力提高阳性率
  各级药监局要针对本地易出中药材、中药饮片质量问题的特点,有针对性开展监督抽验工作。省、市药检所应积极派员参与专项监督稽查活动,并对抽样检品优先安排。省局通过调研,筛选出22个品种中药材、中药饮片近几年来易出现质量问题及原因分析,供大家监督抽样检验时参考。
  各级药监局应抓住机遇,加大工作力度,抓出成效,并将工作开展情况(含统计表)于2004年11月10日前书面报省局稽查处(同时用电子邮件方式报)。
  附件:表1:中药材、中药饮片易出现质量问题的品种及原因
  附件:表2:全省中药材、中药饮片专项监督稽查工作统计表(略)
  附件:表3:中药材、中药饮片专项监督稽查工作登记表(略)

                              安徽省食品药品监督管理局稽查处
                                     二00四年十月十八日

  附件:表1:

中药材、中药饮片易出现质量问题的品种及原因


  (重点监控、抽样品种22个)

          品名           抽样量(克)    主要原因分析
  1        山茱萸(材)        300       杂质、果核超过药典的规定,少数为熊果酸含量不符合规定
  2        红花(材、片)       300       掺杂:主要以面粉、糖粉、滑石粉着色增重;黄色素不符合要求;灰分超标
  3        酸枣仁(材)        150       滇枣仁加工后冒充酸枣仁,残留核壳超标
  4        黄芪(片)         300       黄芪甲苷含量达不到药典要求
  5        山药(材)         150       以非正品冒充,用同科属植物薯类(参薯、山薯、木薯、番薯)等
  6        川贝母(材)        150       以非正品冒充,如贝母、皖贝母、东贝、彭泽贝母等
  7        丹参(材、片)       300       丹参酮ⅡA含量达不到药典要求
  8        麦冬(材)         150       以非正品冒充,如土麦冬、大麦冬、竹叶麦冬、山麦冬等
  9        半夏(材)、法半夏(片)   150       用水半夏冒充或炮制后冒充法半夏、姜半夏、清半夏;用较小的天南星冒充
  10       威灵仙(材)        150       以非正品冒充,如铁皮威、柱果铁线莲、单叶铁线莲、短梗菝葜等;非药用部位过多
  11       厚朴(材、片)       150       以非正品冒充,如西康木兰、武当木兰、凹叶木兰、长叶木莲、桂南木莲、黄芪、四川羌朴等
  12       防风(材、片)       150       以非正品冒充,如云防风、萼防风、西小防风、竹节防风、马英子防风、狗英子、硬防魏等
  13       柴胡(材)         150       以非正品冒充,如竹叶、锥叶、银州、雾买、秦岭、黑、线叶、大叶柴胡等;地上非药用部分过多
  14       沉香(材)         300       以非正品冒充,如用别的树木心材冒充或浸出物达不到药典要求
  15       檀香(材)         150       挥发油含量达不到药典要求;用其它树木心材冒充
  16       五加皮(材)        150       以非正品冒充,如用香蕉皮冒充
  17       海金沙(材)        150       掺杂:加入细黄沙增重量;灰分超标
  18       蒲黄(材、片)       300       掺杂:将蒲棒打碎入药或掺入滑石粉、面粉着色后加入增重;灰分超标
  19       防已(材、片)       300       以非正品冒充,如汉中防已的根,大叶铃的茎、木防已的根等
  20       金银花(材)        300       掺杂:以面粉、糖粉、滑石粉增重;灰分超标
  21       川乌(材)、制川乌(片)   300       以淀粉加工着色后冒充或用马铃薯片冒充制川乌
  22       天南星(材)、制南星(片)  150       药材多为非正品冒充,如虎掌南星、异叶南星、象南星等;制南星的多为面粉加工制成后冒充


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