4、生产、经营和使用假、劣中药材、中药饮片行为等。
五、加大监督抽验力度,努力提高阳性率
各级药监局要针对本地易出中药材、中药饮片质量问题的特点,有针对性开展监督抽验工作。省、市药检所应积极派员参与专项监督稽查活动,并对抽样检品优先安排。省局通过调研,筛选出22个品种中药材、中药饮片近几年来易出现质量问题及原因分析,供大家监督抽样检验时参考。
各级药监局应抓住机遇,加大工作力度,抓出成效,并将工作开展情况(含统计表)于2004年11月10日前书面报省局稽查处(同时用电子邮件方式报)。
附件:表1:中药材、中药饮片易出现质量问题的品种及原因
附件:表2:全省中药材、中药饮片专项监督稽查工作统计表(略)
附件:表3:中药材、中药饮片专项监督稽查工作登记表(略)
安徽省食品药品监督管理局稽查处
二00四年十月十八日
附件:表1:
中药材、中药饮片易出现质量问题的品种及原因
(重点监控、抽样品种22个)
品名 抽样量(克) 主要原因分析
1 山茱萸(材) 300 杂质、果核超过药典的规定,少数为熊果酸含量不符合规定
2 红花(材、片) 300 掺杂:主要以面粉、糖粉、滑石粉着色增重;黄色素不符合要求;灰分超标
3 酸枣仁(材) 150 滇枣仁加工后冒充酸枣仁,残留核壳超标
4 黄芪(片) 300 黄芪甲苷含量达不到药典要求
5 山药(材) 150 以非正品冒充,用同科属植物薯类(参薯、山薯、木薯、番薯)等
6 川贝母(材) 150 以非正品冒充,如贝母、皖贝母、东贝、彭泽贝母等
7 丹参(材、片) 300 丹参酮ⅡA含量达不到药典要求
8 麦冬(材) 150 以非正品冒充,如土麦冬、大麦冬、竹叶麦冬、山麦冬等
9 半夏(材)、法半夏(片) 150 用水半夏冒充或炮制后冒充法半夏、姜半夏、清半夏;用较小的天南星冒充
10 威灵仙(材) 150 以非正品冒充,如铁皮威、柱果铁线莲、单叶铁线莲、短梗菝葜等;非药用部位过多
11 厚朴(材、片) 150 以非正品冒充,如西康木兰、武当木兰、凹叶木兰、长叶木莲、桂南木莲、黄芪、四川羌朴等
12 防风(材、片) 150 以非正品冒充,如云防风、萼防风、西小防风、竹节防风、马英子防风、狗英子、硬防魏等
13 柴胡(材) 150 以非正品冒充,如竹叶、锥叶、银州、雾买、秦岭、黑、线叶、大叶柴胡等;地上非药用部分过多
14 沉香(材) 300 以非正品冒充,如用别的树木心材冒充或浸出物达不到药典要求
15 檀香(材) 150 挥发油含量达不到药典要求;用其它树木心材冒充
16 五加皮(材) 150 以非正品冒充,如用香蕉皮冒充
17 海金沙(材) 150 掺杂:加入细黄沙增重量;灰分超标
18 蒲黄(材、片) 300 掺杂:将蒲棒打碎入药或掺入滑石粉、面粉着色后加入增重;灰分超标
19 防已(材、片) 300 以非正品冒充,如汉中防已的根,大叶铃的茎、木防已的根等
20 金银花(材) 300 掺杂:以面粉、糖粉、滑石粉增重;灰分超标
21 川乌(材)、制川乌(片) 300 以淀粉加工着色后冒充或用马铃薯片冒充制川乌
22 天南星(材)、制南星(片) 150 药材多为非正品冒充,如虎掌南星、异叶南星、象南星等;制南星的多为面粉加工制成后冒充