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广东省人民政府办公厅印发广东省中医药发展“十一五”规划的通知

  中药制剂新技术与辅料研究开发项目。开展中药制剂新技术研究和新型药用辅料的研究开发。建设中药活性成分筛选平台、中药新制剂新剂型研究平台、中药质量控制药理药效评价平台。

  临床中药学研究及疗效评价项目。发挥暨南大学学科优势,探索中药用药的有效性、合理性和安全性,拓展药物生物利用度及药效和毒副作用监控等新领域。针对中医药临床疗效评价的关键环节,以具有优势的中医药疾病治疗项目为载体,开展临床疗效评价研究;创立具有中医特色的疗效评价指标体系和中医临床疗效评价方法;建立有关疾病的中医临床研究操作规程;搭建临床疗效评价信息平台;开展中风中西医结合“医院-社区”一体化康复方案多中心研究;开发既符合国际要求又体现中药临床研究特色的数据管理软件系统。

  新药临床试验关键技术平台建设及临床前评价项目。探索中药药代动力学规律,规范中药临床试验流程,提高中药研发水平,构建与国际接轨的中药临床研究技术平台。建设实验动物中心,建立与药物非临床研究质量管理规范(GLP)配套的各种功能的实验室,组织人员培训并制订标准作业程序(SOP)及管理规程。

  中医药信息化服务网络项目。利用卫星数据广播技术,构建覆盖广东省中医药行业的数字视频专业功能平台,使中医药信息传输和管理、学术交流、远程教育、科普宣传等实现数字化。建立高速中药信息网格计算平台,开发中药研发信息数据库,开展中药研发信息数据挖掘的算法研究及算法实现,开展中药研发信息的多层次服务。建立中医药文献信息保障中心,面向广东省提供中医药文献和数字化文献资源服务。

  中药质量控制和再评价技术平台项目。以药品检验机构为基础,运用先进的检测设备和技术,建立中药质量标准研究体系和质量控制检测体系,为中药材种植、经营,中药生产、研发、流通,中医药进出口贸易提供及时、全面、准确、公正的检测服务。加强对中药产品农药残留、重金属以及毒性成分等项目的检测。建设中药不良反应数据库和中药不良反应机制研究室,为中药不良反应监测等工作提供技术支持,提高中药质量和合理使用水平。

  中医药知识产权与标准化研究项目。建立广东省中医药知识产权与标准化研究中心,开展中医药知识产权战略研究,推动建立广东省中医药特别是南药饮片标准化体系,为广东省中医药行业提供信息服务、业务咨询,建立中医药知识产权预警机制。

  中药资源保护与可持续开发利用建设项目。由广州中医药大学牵头,利用现有资源,对华南地区3000多种药用植物种质资源进行调查、收集及品质研究,通过就地保护、迁地保护、室内低温及超低温保存,建立中期和长期相结合的种质资源保存体系,研究建立相应的数据库,为华南药用植物资源的保护与利用、改良与创新提供良好的技术平台;结合南药GAP基地的建设和相关中成药品种的研究开发,综合应用现代仪器分析技术,结合化学计量学、统计学等相关学科知识,建立能够反映中药多成分特征的南药质量评价标准化体系,加强中药材及天然药物的质量控制,从源头上保证中药产业的可持续发展。对华南药用植物进行“有价值目的基因的筛选”、“中药新药研究开发”等综合开发利用。


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