二○○六年十二月二十八日
附件：
食品和药品监督管理系统行政事业性收费项目和收费标准
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│序号│ 收费项目名称 │ 收费标准 │ 收费文件规定 │ 说明 │
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│ 1 │药品、医疗器械生产企业许可│ │浙财综字〔2001〕29号 │ │
│ │证评审费 │ │ │ │
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│ │专业生产企业许可证评审费 │每单位每证800元 │ │ │
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│ │非专业生产企业许可证评审费│每单位每证500元 │ │ │
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│ │医疗机构制剂许可证评审费 │每单位每证100元 │ │ │
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│ │许可证工本费 │30元/证 │ │收取评审费│
│ │ │ │ │后不另收工│
│ │ │ │ │本费，变更│
│ │ │ │ │核批内容、│
│ │ │ │ │换证、年度│
│ │ │ │ │验证可收取│
│ │ │ │ │许可证工本│
│ │ │ │ │费 │
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│ 2 │药品、医疗器械经营企业许可│ │浙财综字〔2001〕29号 │ │
│ │证评审费 │ │ │ │
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│ │批发和零售连锁(含配送中心)│每单位每证600元 │ │ │
│ │企业评审费 │ │ │ │
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│ │专业零售商店评审费 │每单位每证300元 │ │ │
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│ │商场(店)零售柜(部)评审费 │每单位每证100元 │ │ │
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│ │许可证工本费 │30元/证 │ │收取评审费│
│ │ │ │ │后不另收工│
│ │ │ │ │本费，变更│
│ │ │ │ │核批内容、│
│ │ │ │ │换证、年度│
│ │ │ │ │验证可收取│
│ │ │ │ │许可证工本│
│ │ │ │ │费 │
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│ 3 │医疗器械产品注册费 │每个产品2000元 │浙财综字〔2001〕29号 │ │
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│ 4 │药品审批费 │按一个原料药品或一个制剂为一个│浙财综字〔2001〕29号 │ │
│ │ │品种计收,如再增加一种规格，则 │ │ │
│ │ │按相应类别增收20%；体外诊断试 │ │ │
│ │ │剂按第四、五类标准收取；生物医│ │ │
│ │ │学材料及制品按第二类标准收取 │ │ │
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│ │临床研究、人体观察初审费 │第一、二、三类药品2500元/品种 │ │ │
│ │ │，第四、五类药品2000元/品种 │ │ │
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│ │生产初审费 │第一、二类药品4300元/品种，第 │ │ │
│ │ │三、四、五类药品3500元/品种 │ │ │
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│ │技术转让、仿制初审费 │1500元/品种 │ │ │
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│ 5 │药品登记费 │ │浙财综字〔2001〕29号 │ │
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│ │申请生产《药典》、《国家药│500元/品种 │ │ │
│ │品标准》收载品种登记费 │ │ │ │
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│ │已生产药品和医院制剂（五年│50元/品种 │ │ │
│ │一次）登记费 │ │ │ │
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│ │出口药品登记费 │150元/批次（含证书工本费） │ │ │
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│ 6 │出口药品生产条件考核费 │每批次400元 │浙财综字〔2001〕29号 │ │
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│ 7 │新药质量标准(转正)审核费 │每个品种200元 │同上 │ │
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│ 8 │中药品种保护审评初审费 │每个品种7000元 │同上 │ │
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│ 9 │药品检验费 │详见文件 │浙财综字〔2001〕29号，浙价│ │
│ │ │ │费〔2003〕205号 │ │
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│ 10 │医疗器械、制药机械检验费 │详见文件 │浙财综字〔2001〕29号，价费│ │
│ │ │ │字〔1992〕534号 │ │
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│ 11 │药品包装材料检验费 │详见文件 │浙财综字〔2001〕29号，浙价│ │
│ │ │ │费〔1995〕349号 │ │
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│ 12 │GMP认证费 │ │浙价费〔2004〕75号 │ │
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│ │申请费 │400元/企业 │ │ │
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│ │审核费 │一个剂型（含一条生产线）27000 │ │ │
│ │ │元，另外每增加一个剂型加收2700│ │ │
│ │ │元 │ │ │
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│ 13 │GSP认证费 │ │浙价费〔2004〕75号，浙价费│ │
│ │ │ │〔2004〕147号 │ │
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│ │申请费 │400元/企业 │ │ │
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│ │审核费 │1、药品批发（连锁）企业：年销 │ │ │
│ │ │售额在2亿元（含）以上的，24000│ │ │
│ │ │元/企业；年销售额在5000万元（ │ │ │
│ │ │含）至2亿元的，20000元/企业； │ │ │
│ │ │年销售额在5000万元以下的，1600│ │ │
│ │ │0元/企业；企业有分支机构，按规│ │ │
│ │ │定实地勘验审核的分支机构数，可│ │ │
│ │ │加收2000元/分支机构； │ │ │
│ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │
│ │ │ 2、药品零售企业：年销│ │ │
│ │ │售额在1000万元（含）以上的，50│ │ │
│ │ │00元/企业；年销售额在500万元（│ │ │
│ │ │含）至1000万元的，4000元/企业 │ │ │
│ │ │；年销售额在50万元（含）至500 │ │ │
│ │ │万元的，3000元/企业；年销售额 │ │ │
│ │ │在50万元以下的，1800元/企业； │ │ │
│ │ │药品零售有限公司下设非独立法人│ │ │
│ │ │药店，1800元/药店 │ │ │
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