（2）拟选用的辐照声强和辐照持续时间；
（3）治疗方式，水平还是垂直治疗；
（4）皮肤和组织的声窗；
（5）拟行治疗的次数；
（6）治疗体位的确定，原则上取声波到达靶区路径最短的体位；
（7）术前及术后的处理。
2、术前准备
（1）术前详细询问病史，了解病程长短、诊断和治疗情况及其效果。
（2）治疗耐受力评估：在详细询问病史的基础上，作细致体格检查；辅助检查应包括血常规，尿常规，粪常规，凝血功能检查，肝、肾功能检查，胸部X线及心电图检查。
（3）局部皮肤的准备：皮肤应作脱气、脱脂处理。术前1天清洁皮肤、剃毛，备皮范围包括肿块周围10cm的皮肤。治疗前治疗区皮肤脱脂脱气，用75％酒精棉球脱去皮脂，再用复压吸引器吸去毛孔内气体，以减少超声治疗的界面。脱脂脱气后用薄膜覆盖治疗区皮肤，以隔绝空气。脱脂脱气范围以超过治疗区3～5cm为宜。
（4）术前常规准备（如胃肠道禁食、饮食等）。需要麻醉的按相应要求处理。
（5）向患者及家属介绍病情及拟进行的治疗计划，说明治疗可能的并发症，争取其配合，签署知情同意书。
3、治疗过程
治疗应按计划进行，并根据实时检测情况，调整治疗方案。治疗过程中应保持患者体位固定，避免体位变化影响治疗靶区，保护透声区皮肤尽量避免烧伤。治疗时，先从病变深部开始，逐渐向浅部扩展。每个层面治疗完后，定位监视系统上该肿瘤病灶回声增强，可间接反映HIFU消融的治疗作用，若回声没有增强，可重复或加大治疗剂量再次治疗该层面，但应注意治疗的安全性。整个治疗过程严密监视患者的生命体征，保证其平稳。
4、治疗后处理
（1）治疗后进行恢复期监护，监测血压、脉搏、呼吸、直至生命体征平稳。
（2）观察急性热创伤反应，术后可出现低热。
（3）注意治疗区皮肤情况，加强皮肤护理，必要时进行降温措施。应当穿柔软宽大的衣裤，沐浴时不要用力揉搓治疗区皮肤。治疗后皮肤出现红肿、水泡，给予间歇性冷敷，以降低皮下组织的温度，一般冷敷15min，间歇20min，再给予冷敷，如此循环24h。
（4）随访脏器生化指标，详细记录并建立随访档案。
（三）技术应用的质量要求
1、HIFU肿瘤治疗的剂量应依据设备系统的相关数据，结合本单位的实验数据及不同的接受治疗的个体来确定，理想的治疗剂量应该既能在靶区组织内产生肯定的凝固性坏死，又能保证靶区外组织的安全。
2、应用超声影像监控的HIFU肿瘤治疗系统，治疗中靶区组织在监控超声影像中产生的灰度变化，可初步作为间接反映靶区消融治疗作用的一个手段。
3、应用磁共振成像（MRI）监控的HIFU肿瘤治疗系统，MRI可实时反映治疗靶区的平均温升，有利于反馈调节治疗剂量。
4、疗效评价
HIFU肿瘤治疗后的疗效评价包括影像学评价、临床综合评价和生存随访。
（1）影像学评价
影像学评价方法：主要包括超声造影，增强CT和/或增强MRI，必要时增加放射性核素显像（如PET/CT）等检查项目。
术后即时的影像学评价主要目的：确定消融治疗后是否在治疗靶区产生了肿瘤的凝固性坏死以及确定坏死的范围，决定是否需要再次HIFU肿瘤治疗。①肿瘤完全被消融的标准：治疗区组织完全凝固性坏死，其范围不小于原肿瘤范围。②肿瘤部分被消融的标准：治疗区组织有凝固性坏死，其范围小于原肿瘤的范围。没有达到完全消融标准的肿瘤，应根据治疗目的（完全治疗或姑息治疗）决定是否再次HIFU肿瘤治疗。
术后应定期作影像学检查以评估HIFU消融治疗局部的转归、有无远处转移等。必要时做病理组织学检查，进一步了解肿瘤HIFU消融治疗后的局部形态学改变。
（2）临床综合评价：包括临床症状、体征、实验室检查、肿瘤标记物以及生存质量（QOL）等。
（3）生存随访：患者的生存随访用于评估预后。
（三）相关的卫生学要求
1、室内空气： 应流通、清洁。
2、治疗方式：
治疗探头与皮肤接触为水浴式：用84消毒液（1：200）对治疗机器声源发生缸进行消毒，每一人次消毒1次。
治疗探头与皮肤接触通过水囊的（水囊式）：应用消毒湿巾揩洗水囊。
附件7
医用高压氧治疗技术管理规范（试行）
为了加强对本市高压氧治疗技术的临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据《上海市医疗技术临床应用准入管理办法》（沪府办〔2002〕71号），结合本市高压氧治疗技术应用的实际情况，制定本规范。
本规范所称的医用高压氧治疗技术属高压氧医学系氧疗范畴，是一个对安全管理有特殊要求的综合性、边缘性专项技术。医用高压氧舱(以下简称氧舱)是完成高压氧治疗的Ⅲ类医疗设备，氧舱技术临床应用包括氧舱内疾病治疗、氧舱内康复治疗、氧舱内手术、氧舱内抢救、特种气压环境损伤治疗及氧舱的安全管理。本市禁止使用用空气作介质加压的单人高压氧舱和用氧气作介质加压的纯氧舱。
一、医疗机构基本要求
（一）二级以上医院或具备相应临床应用能力和条件的医疗机构。
（二）氧舱的购置需选用有氧舱制造资质的厂家，氧舱安装完毕后，应取得市质量技术监督局颁发的《医用氧舱使用证》。
（三）氧舱场地设置要求
