第三十三条 医疗机构采购和使用过期或者失效的医疗器械的，由食品药品监督管理部门依照《
医疗器械监督管理条例》的有关规定给予处罚。
第三十四条 医疗机构有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门依照《
中华人民共和国药品管理法》有关未经许可经营药品的处罚规定给予处罚：
（一）超出依法核定的诊疗科目或者服务范围向患者调配药品从中牟利的；
（二）未依据本医疗机构医师处方向患者调配药品从中牟利的；
（三）乡（镇）卫生院未与委托方签订质量责任协议代购药品，或者签订质量责任协议后转由其他单位、个人代购药品从中牟利的；
（四）以义诊、义卖、咨询服务、试用、展销、邮寄、赠送等方式变相推销药品从中牟利的。
第三十五条 医疗机构以营利为目的将其失效的第二类、第三类医疗器械转手出售给其他医疗机构的，由食品药品监督管理部门依照《
医疗器械监督管理条例》有关未经许可经营医疗器械的处罚规定给予处罚。
第三十六条 医疗机构从不具有生产或者批发经营许可证的企业采购药品的，依照《
中华人民共和国药品管理法》的有关规定给予处罚。
第三十七条 医疗机构违反本办法规定，有犯罪嫌疑的，由食品药品监督管理部门移交司法机关依法追究刑事责任；给当事人造成损害的，依法承担民事责任。
第三十八条 食品药品监督管理部门及其检验机构工作人员有下列情形之一的，依法给予行政处分；有犯罪嫌疑的，依法追究刑事责任：
（一）接到举报或者医疗机构药械质量问题报告未及时依法处理，造成不良后果的；
（二）接到药械突发性群体不良事件报告未及时启动应急预案，造成不良后果的；
