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山西省人民政府办公厅关于印发山西省食品药品监督管理“十一五”规划的通知

  (六)积极推进公共服务。加强政务网站建设,大力推进电子政务,加快政务公开步伐,加大对企业和公众服务力度,逐步增加服务内容,扩大网上审批、查询、缴费、办证、咨询、投诉、求助等服务范围,提高服务质量。
  七、加大执法监督检查力度,提高依法行政水平
  (一)进一步规范行政审批行为。严格依照法律和行政法规赋予的省局45项、市局5项、县级分局1项行政审批权限的规定实施行政审批行为;非因法定事由并经法定程序,不得变更已经生效的行政决定;所有规范性文件必须本着不增加行政许可事项、条件、时限、收费项目的原则,在充分研究讨论、广泛征求意见的基础上制定;坚持高效便民原则,进一步完善行政审批服务大厅,逐步实行药品、医疗器械全部许可事项网上受理、网上审批。
  (二)加大执法监督检查力度,进一步规范行政执法行为,在执法检查中自我完善。一是加大对抽象行政行为的监督检查力度,对规范性文件严格审查把关,实行报送备案制度;二是加大对具体行政行为的监督检查力度,规范行政执法行为。正确处理办案数量与办案质量的关系,在查处药品、医疗器械各类案件中严格把关,做到执法主体合法,受罚主体确切,违法事实清楚,证据材料确凿,案件定性准确,适用法律得当,执法程序合法,文书要素齐全;三是坚决纠正以简易程序代替一般程序,执法人员代当事人签字等现象;四是建立行政执法监督检查制度,完善执法责任制度,用机制规范行为。

第四章 重点工程

  一、基础设施建设
  (一)省级行政与技术监督办公实验用房建设项目
  按照整合利用、节约资金、资源共享的原则,将省级行政、技术监督机构办公和实验用房建设统筹安排,建设总占地面积20亩、总建筑面积21680平米、总投资10167.15万元的省级行政机关办公大楼和省级技术检测实验大楼各一幢。省级行政办公大楼解决省局机关(包括后勤服务中心、信息中心、稽查分局)及省药品认证管理中心办公用房和特殊业务用房;省级技术检测实验大楼解决省药品检验所、省医疗器械检测中心和省不良反应监测中心办公及检测实验用房。
  省级行政机关办公大楼占地面积7亩,建筑规模4180平米,工程总投资2267.15万元。其中,按国家投资与省内配套资金1:2比例计算,国家投资755万元,省内配套资金1512.15万元。省级技术检测实验大楼占地面积13亩;建筑规模17500平米;工程总投资7900万元。其中,国家投资2607万元,省内配套资金5293万元。
  省药品检验所重点建设10个实验室和3个中心,10个实验室是:化学药品实验室,生物制品实验室,生化药品实验室,抗生素实验室,中药实验室,制剂工艺评价实验室,药品包装材料实验室,保健食品实验室,含药化妆品实验室,非口服保健品实验室;3个中心是:药品、食品、保健品、化妆品安全评价监测中心(GLP),实验动物中心,实验仪器中心。其中,建成国家级重点实验室1个,省级重点实验室1个,本所重点实验室5个。省医疗器械检测中心重点建设物理化学、生物相容性、电气安全、电磁兼容性、环境试验5个通用检测实验室和植入器械、牙科器械、机电医疗器械、医院硬件设备、体外诊断器械、诊断和诊断治疗用辐射器械、一次性使用器械、可重复使用器械等8个专业实验室。
  (二)市级行政与技术监督办公实验用房建设项目
  将市级行政、技术监督机构办公和实验用房建设统筹安排,解决11个市局(包括后勤服务中心、稽查分局)及其所属药品检验所办公用房和检测实验用房。以各市局平均占地面积8亩、建筑规模5400平米计,工程总投资25935.14万元。其中,国家投资8558.6万元,省内配套资金17376.54万元。
  (三)县级食品药品监管办公用房建设项目
  以各县级分局平均占地面积2亩、建筑规模310平米计,118个县级分局工程总投资9292.5万元。其中,国家投资3066.5万元,省内配套资金6226万元。
  以上基础设施建设项目在5年内分期分批逐步建设完成,总投入为45394.79万元。
  二、信息化建设
  建立省食品药品监管局与各市、县食品药品监管局(分局)、各直属事业单位相连接的专用宽带广域网络,开发食品药品监管系统办公自动化系统,实现系统内部网络互联互通、信息资源共享和办公自动化。
  (一)全省食品药品监管系统广域网建设
  采用先进的三层路由交换技术、虚网划分技术和光纤数字通讯技术,组成2兆带宽的全省食品药品监管系统数据通讯网。包括三个平台:硬件网络平台,建设覆盖全省145个食品药品监管行政与技术监督部门的统一的信息系统网络平台;安全支撑平台,构建入侵检测系统、防火墙系统、防病毒系统、内外网络隔离系统等网络基本安全保障环境,逐步建设信任体系、备份容灾系统;应用支撑平台,是食品药品监督管理信息系统的重要组成部分,运行在网络和系统平台之上,用来承载业务系统的建设与运行,为信息资源共享和业务系统之间的互联互通互操作提供服务。
  (二)办公自动化系统建设
  建立全省食品药品监管系统办公自动化系统,实现省、市、县三级食品药品监管行政与技术监督部门之间网上公文流转、电子邮件交换和网上办公,并实现与省人民政府及各有关部门间的网上公文传输。统一开发网络监督管理软件,主要包括:行政审批事项集中受理系统软件、生产企业产品生产与销售动态监管系统软件、经营企业经营品种进销存动态监管系统、假劣药品动态稽查系统、药品执法文书网络管理软件。同时,加强全系统所有人员计算机应用能力培训,提高各级机关日常办公的自动化水平。
  (三)建立食品药品监管系统数据中心
  按照国家局制定的统一的信息化标准规范信息数据,完成各种主要政务数据库的集成、整合和转换,形成较为完善的政务基础数据中心,实现省、市、县三级监管部门政务信息资源共享。
  (四)食品安全信息网络建设
  建设由省、市、县三级节点和省食品产业链中关键监测环节(重点企业)二级节点组成的食品安全行业信息网络基础设施,实现食品安全行业通信、数据传输、信息管理与共享服务等基础功能。
  基础平台建设为三个层次结构(包括网络资源系统、公用服务支撑系统和应用服务系统)、三级节点(省、市、县)加二级节点(国家、食品产业链中关键监测环节)组成的、提供有线及无线等多种高速接入支持的食品安全行业网络,为食品安全监测、分析预测和通报预警工作提供高性能计算和数值模拟环境,为食品安全监测数据提供充足的存储空间,保证信息共享的开放性、特殊资源共享的安全性,形成分布的、多层次的食品安全信息网络服务体系。
  三、人才队伍培训


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