加强药品信用体系建设。开展涉药单位信用信息的收集整理工作，建立健全药品安全信用信息档案，建立全省联网的企业信用信息系统；实行药品安全信用等级评价认定，依据药品安全信用等级，加强对涉药单位信用激励和惩戒工作，使全省80%以上涉药单位纳入药品信用分类等级管理，企业信誉度明显提高。
（三）加强药品不良反应监测工作
建立覆盖全省范围的药品不良反应监测网络，在巩固和加强全省二级以上医疗卫生单位药品不良反应监测网络的基础上，建立和完善一级医疗卫生单位药品不良反应监测体系，把我省医疗单位全部纳入到药品不良反应监测工作中来。增强药品不良反应报告意识，发挥药品生产、经营企业的作用，建立全省药品生产、经营企业药品不良反应监测网络。加强对社区医疗机构的管理，建立社区医疗机构不良反应监测网络。建立药品不良反应预警系统，完善药品不良反应监测、评价体系，通过对上市药品进行长期的监测和不断再评价，尽早发现对人类生命健康有危害的药品不良反应。及时采取措施，防止严重药品不良反应的蔓延和重复发生。建立网络在线报告体系，及时发现、上报本地区、本部门所发生的药品不良反应。探索药品上市后再评价的模式，为药品监管部门制定决策提供技术支持。
（四）加大医疗器械监管力度
加强医疗器械生产经营企业及使用环节的监管。严厉查处无证生产、经营和使用医疗器械行为，监督县级以上医疗机构全部建立一次性使用无菌医疗器械购进、使用及使用后毁形的登记管理制度，对重复使用一次性使用无菌医疗器械违法行为予以严厉查处，探索并推进医疗机构在用医疗器械监管。
建立医疗器械监督检查程序和企业监督检查档案。利用网络技术平台，实现省、市、县三级信息共享，提高监管工作效率，开展医疗器械行政许可的网上申报；制定医疗器械日常监督检查办法，建立医疗器械诚信体系，对全省医疗器械企业诚信等级进行评价，定时公告诚信等级；加强市、县医疗器械监督管理人员培训，建立一支高素质的医疗器械监管队伍，提高对医疗器械突发事件的处理能力；进一步整顿规范医疗器械市场秩序，确保人民群众使用器械的安全有效，加大市场抽验力度，逐年递增抽验费用，产品一次抽样合格率达93%；加大医疗器械市场监督力度，强化案件查处，严厉打击医疗器械非法生产经营使用活动，对医疗器械广告监督覆盖率达到90%。
（五）深入推进农村药品“两网”建设
开展农村药品安全宣传教育工作，增强群众药品安全意识，继续完善农村药品经营的市场“准入”和“退出”规则，使农村药品经营朝着“合理、统一、规范、诚信”的方向发展，不断提高农村药品质量水平。将农村“两网”建设与药品流通领域的改革和发展结合起来，促进农村药品流通结构的改变。推进药品批发企业向农村配送，促进连锁经营在农村药品零售业的发展，在规划期内，全省形成农村药品配送到县到乡（镇）、到行政村的县（市）达100%，农村药品连锁进县到乡的县（市）达90%以上。
不断加强和完善农村药品监管制度建设和体制建设，逐步建立起农村药品监督管理队伍的动态管理机制，相关部门对农村药品的联动查处机制，社会药品协管员、信息员的考核奖惩机制，以加强有效监管。完善农村药品“两网”建设工作的监测评估体系，促进解决农村药品“两网”建设的发展不平衡问题。开展全省119个县（市）农村“两网”建设工作的评估，使评估监测合格率达到100%。
三、充分运用监管手段，促进医药经济健康发展
（一）加大医药新产品扶植开发力度
支持建立以生产企业为主体的新药研发体系，整合我省新药研发技术力量，形成开发合力，促进产、学、研的有效结合；通过提高新药审批服务水平为企业协调问题、解决难题，指导企业少走弯路，缩短研发周期，降低研发成本；建立新药信息平台，掌握国内外新药研发动态，研究国家新药政策法规，为企业找准项目提供信息支持；及时引导企业保护好新药知识产权，加快新产品研发速度，提高新产品研发水平，形成新产品投入与产出的良性循环；鼓励临床急需药品的仿制，支持独家品种、特色品种、重点品牌的深度开发；应用新工艺，研究新剂型，拓展新功效，努力使老产品占据更大的市场份额。加强对药包材产业的政策引导；支持医疗器械产业提升产品档次，改变我省医疗器械产品结构单一、技术落后的状况，扩大市场规模，努力将医疗器械产业做大做强。
（二）促进医药企业向规模化、市场化、国际化方向发展
在帮大、扶优、促强上下功夫，鼓励企业改制、重组、整合、购并，向集约化、规模化方向发展，打造我省医药企业“航空母舰”；大力推进医药园区建设，创新园区建设思路，使之真正发挥产业聚集拉动效应；帮助企业优化配置人力资源，着力培养和吸纳高素质人才；鼓励投资主体多元化，支持私有、民营、合作、合资等多种经济占领市场，做好引进优势企业和吸纳投资工作，切实利用资源，盘活资金。
（三）加快推进中药产业现代化进程
大力推动实施GAP，从源头上把住质量关，帮助企业按规范要求组织生产，重点加强对中药材种子基地建设、原生药质量标准、饮片加工工艺、加工基地及设施的监督管理。帮助企业探索产、学、研结合的有效实现形式，为传统药改造和中药深度研发开辟新路。以产品为核心，帮助企业延伸中药产业链，加速技术含量高的现代中药产品的产业化，扩大中药产业的关联度；以企业为龙头，引导具有产业优势的企业与具有科研优势的大专院校和其它社会机构实现有效结合，形成现代中药的技术支撑体系；以市场为依托，加强中药新品种研制和深度开发，促进我省中药产业的技术升级，为冲出国门、走向世界奠定基础。帮助企业加强中药知识产权保护，实现与国际药业的“双向接轨”。
（四）大力推进药品流通体制改革
支持药品经营企业由城市向农村发展；支持药品经营企业实现产权主体多元化，从根本上解决企业机制问题；支持药品经营企业冲破地方保护主义樊篱，实行跨区域经营；鼓励企业建立专业化的信息中心、培训中心、物流配送中心，实现高质量零售连锁和批发配送。
（五）进一步转变思想观念和监管方式
深入探索监管规律，优化监督环境，通过政策引导、信息咨询、有效监管和提供服务，充分发挥药品监管工作的制约、导向作用，使药品监管工作成为医药经济发展的“加速器”和“发动机”。深化行政审批制度改革，精简审批项目，简化审批程序，提高办事效率，建立结构合理、管理科学、程序严密、制约有效的行政审批管理制度，增强政策的统一性和透明度，提高按国际规则办事的能力。
