（七）正确处理严格执法与促进发展的关系，运用监管手段促进医药经济健康发展，实现了建设服务型药监的目标。认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，引导资源型企业和上市公司进入制药行业，促进企业联合兼并，促进提高医药企业的核心竞争力，发展壮大医药经济，全省医药工业总产值从省局组建前的约10亿元，到2004年已达40多亿元。进一步优化医药产业布局，帮助建立和发展了晋中、大同、太原、侯马等医药工业园区，开始发挥产业集聚效应。推动中药材规范化、产业化，建立了一批符合GAP要求的中药材种植基地。以建设人民满意的行政执法机关为目标，以整风精神开展行风评议，把行风评议同推动政风建设相结合，同促进药监工作相结合，优化发展环境。省、市两级药监部门设立了行政审批服务大厅，实行“受理和审批分开，内转外不转”工作机制，不断强化服务意识，将促进发展这一主题贯穿于药品注册、证件核发、企业认证、日常监管、案件查处等日常工作，做到了寓监管于服务之中。
（八）不断加强队伍建设，努力打造高素质监管队伍，为食品药品监管事业的长远发展奠定了坚实的组织基础。始终围绕“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的总目标，着力建设高素质药监队伍，力求人与事业同步发展。在班子建设上，坚持“素质要高，年纪要轻，后劲要大”的用人思路。在队伍构建上，着眼提高执业能力，强调药监干部必须懂专业，实行“凡进必考，宁缺毋滥”，严把进人关。认真组织法律法规的学习培训，业务学习的自觉性不断增强，依法行政意识和执法水平得到提高。通过坚持不懈地进行依法行政和廉洁从政教育，以及在工作中坚持行政执法与纪检监察“两支队伍操作，两条线运行”机制和药监人员“六不准”规定，强化了监督制约机制。树立了“药监卫士”高志全先进典型，在全系统深入开展向高志全同志学习活动，为队伍建设和全面推进药监工作注入新的活力，“责任重于泰山，使命重于生命”的信念已深入人心。
二、存在的主要问题
（一）基础设施建设严重滞后，成为制约食品药品监管事业发展的最大瓶颈。履行食品药品监督管理职能，需要法规体系、技术监督体系、行政执法体系支撑。由于组建时间短，食品药品监督管理系统基础设施底子薄、基础差，技术手段和行政执法装备落后，严重影响监督职责的履行。目前，全系统除一个县分局外，其余省、市、县三级执法机构办公场所均靠租赁解决，执法装备远远达不到国家《药品监督管理机构执法基本装备》规定的配备标准，对于突发事件的应急反应能力严重不足，影响了监督执法效率。省食品药品监督管理局虽然被赋予食品综合监督等职能，但没有增加人员编制，缺少必要的经费，与所承担的职责不相适应。
（二）技术支撑体系薄弱，无法保证为行政监督提供有力的技术支持。药品技术监督体系每年要承担大量的检测、监测任务，目前的技术监督体系条件装备落后，应急能力严重不足。药品检验机构大部分建于20世纪六七十年代，实验室建筑面积不达标，在通风、排气、温度、湿度等方面也存在不同程度的缺陷，对实验工作质量和实验人员构成潜在危险；实验动物房普遍不足，达不到国家标准；药品检验仪器配备不足，设备老化，且40%左右的大中型仪器没有配备到位；基础设施和仪器设备不能满足检测任务的需要。药检机构总体上仅能完成药品检验项目的50%。医疗器械检测机构尚不完善，投入也不足，无力进行实验、检测室建设，检验用房及环境根本达不到实验室规范标准，不能正常开展工作。检测仪器设备几近于零，无法适应迅速发展和技术复杂的高科技医疗器械产品的检测需要。我省每年都有进口医疗器械产品，许多是国际先进技术产品和大型仪器，而检测机构的检测能力和技术水平不能与之相适应，无法对这些医疗器械进行检测，则表明不能确保其安全性，对使用者构成潜在的危险。药品不良反应监测工作刚刚起步，缺少基本的办公设施和设备，不良反应监测信息沟通不够快速、通畅，与国家要求的发展水平相距甚远。药品技术监督检验条件差，发展空间不足，不能有效地为行政监督提供技术保障。
（三）监督管理机制尚不健全，迫切需要建立能适应市场经济环境的现代监督管理制度、监督管理方式方法，实现制度创新。近年来，医药市场主体多元化格局业已形成，成份结构也发生了显著变化，而当前对整个药品研制、生产、经营、使用全过程监督管理还不适应，需要在科学监管、动态监管、有效监管的方式方法上深入探索，提高监管效率，降低监管成本。加快现代化监督管理技术应用，使监督管理执法工作跟上时代步伐，已成为当务之急。
（四）高技术专业人才队伍缺乏，难以适应现代食品、药品、医疗器械监管发展的要求。食品、化妆品、医疗器械、生物工程技术以及法律、外语、计算机等专业人才尚显不足，缺乏熟悉国际通行的行政管理运行方式的人才。技术监督专业队伍力量偏弱，高层次人才短缺，部分学科出现人才断层，必须不断加强学习培训和引进人才。
三、面临的机遇和挑战
（一）食品药品安全人命关天，党和政府高度重视食品药品安全工作。“十一五”期间，国家将更加重视以人为本，转变发展观念，创新发展模式，提高发展质量，经济社会发展转入全面协调可持续发展的轨道。发展以人为中心，就是把人的发展作为发展的目的，作为一切工作的出发点和归宿。保障食品药品安全，提高人民身体素质和健康水平，是促进人的发展的首要保证。随着经济发展和人民生活水平的提高，人们对食品药品安全也提出了更高的要求。未来几年，政府和社会公众对食品药品安全问题越来越关注，国家有关药品及食品、保健品、化妆品监督管理体制的改革将不断深入，为食品药品监管事业的发展提供了有利的政策环境和社会环境。
（二）全面建设小康社会的新形势，要求食品药品监督管理工作必须提供具体而有效的服务。全面建设小康社会的重要目标之一，就是要形成比较完善的全民健身和医疗卫生体系，全民族的健康水平明显提高。确保食品药品质量，保障人民群众饮食和用药安全，是实现这一目标的重要内容，也是实现建设小康社会、构建和谐社会的基础性工作。食品药品监管部门必须紧紧围绕全面建设小康社会、构建和谐社会这一大局，自觉服从和服务于这一大局。
