六、建立药品安全监管工作长效机制
(一)建立健全药品安全预警机制。要密切关注药品市场安全动态,关注苗头性、倾向性、代表性问题,及时发布预警信息,不断提高药品安全预警能力,为群众合理安全用药提供良好服务。
(二)构建药品安全动态监控体系。各医药企事业单位必须纳入药品监管电子网络系统管理,用两年左右的时间,运用电子信息平台,实现药品监管部门对特殊药品等重点品种和药品生产、经营、使用各重点环节的远程监管;加大市药品不良反应、医疗器械不良事件监测中心的建设力度,扩大县级监测网络,提高分析、评价、利用不良反应信息的手段和能力;加大药品针对性抽验力度,对安全隐患早发现、早预防、早排除。
(三)加强药品行业诚信体系建设。以信用体系建设为抓手,以增强企业自律能力为重点,以信用等级评价、企业分类管理、诚信示范单位创建活动等为手段,着力营造诚信为本、操守为重、诚实劳动、公平竞争的良好氛围。
(四)建立和完善药品安全突发事件应急处置机制。完善《药品安全突发事件应急预案》及技术保障体系,提高对重大药品安全事故的应急处置、组织协调和快速反应能力。
(五)加大药品安全地方立法力度。针对药品市场监管暴露出的问题,开展立法调研,重点解决医疗机构使用医疗器械等方面存在的问题,适时出台相关规章,完善药品监管法律法规体系。
七、认真做好药品安全监管保障工作
(一)加强药品监管能力建设。加强药品监管队伍建设,提高依法监管的能力,有效整合现有监管资源,构建市县两级互联互动的快速反应体系,做到指挥灵敏、行动迅速、信息共享、反馈及时,切实提高执法办案快速反应能力。
(二)加大财政投入力度。不断改善药品执法装备和检验检测条件,对药品、医疗器械检测等基础设施建设经费给予充分保障,并根据监管工作需要逐年加大财政投入。
(三)开展药品法律知识宣传和培训。开展药品安全知识进社区、进家庭、进农村等系列宣传活动,普及公众合理用药知识,及时报道药品监管工作成果,曝光典型案例,切实发挥好媒体的教育、引导和舆论监督作用;建立执业资格认定制度,加强对药品从业人员特别是医药企事业单位负责人、质量管理人员、关键生产经营岗位人员的培训,提高药品从业人员的守法意识、质量意识和专业技能。