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深圳市食品药品监督管理局关于印发《深圳市医疗器械使用管理指导规范》的通知


  第二十七条 本规范由深圳市食品药品监督管理局负责解释。

  第二十八条 本规范自2006年10月1日起实施。

  附件:(推荐使用的相关表格)

  植入性(含注射美容)材料使用登记表


┌────────────────────────────────────────┐
│患者姓名:       住院科室:          床号:           │
│                                        │
│                                        │
│住院号:        医疗保险号:         手术名称:         │
│                                        │
│                                        │
│手术日期:       手术时间:         临床诊断:          │
│                                        │
│                                        │
├───────────────────┬────────────────────┤
│产品名称:              │生产商:                │
├───────────────────┼────────────────────┤
│产品编号:              │注册证号:               │
├───────────────────┼────────────────────┤
│生产日期:              │灭菌有效期:              │
├───────────────────┼────────────────────┤
│供货商:               │供货商代表:              │
├───────────────────┼────────────────────┤
│使用数量               │材料价格:       元        │
├───────────────────┴────────────────────┤
│附件:                                     │
│1.临时送货时:须附业务员的身份证复印件。                    │
│2.                                       │
├───────────────────┬────────────────────┤
│科室主任或手术医生签名:       │患者本人或其家属签字:         │
│                   │                    │
│手术室护士长或手术室值班护士签名:  │                    │
│                   │                    │
├───────────────────┴────────────────────┤
│告知事项:                                   │
│1.是否已经告知患者该产品可能发生的不良事件。                  │
│2.是否让患者或者其家属阅读过该产品规范的使用说明书。              │
└────────────────────────────────────────┘


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