第十二条 企业在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员，应进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者，不得从事直接接触药品内包装的工作。
第十三条 企业应制定对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训计划。
第二章 设施与设备
第十四条 企业应有与经营规模相适应的营业场所及办公、辅助用房。营业场所明亮、整洁。
第十五条 企业应具有与其经营品种和规模相适应的符合《
药品经营质量管理规范》要求的仓库，其总面积（为建筑面积，下同）不少于1500平方米，其中阴凉库的面积不少于500平方米，冷库的容积不少于16立方米。
第十六条 企业的库房应适宜药品分类保管和符合药品储存要求。其中常温库温度为0～30℃，阴凉库温度为0～20℃，冷库温度为2～10℃；各库房相对湿度应保持在45%～75%之间。
第十七条 库区环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘、有害气体等污染源。
第十八条 药品储存作业区、辅助作业区、办公区、生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。
第十九条 仓库中具有适合药品储存的入库、传递、分检、上架、出库等现代物流系统的装置和设备；至少应配备2台符合安全、卫生要求的叉车（一般应为电动叉车，仓库每增加1000平方米，应增加1台叉车）和钢制立体专用货架。中药材、中药饮片的企业除外。
第二十条 具有专用的计算机和服务器中央数据处理系统，并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。
第二十一条 库区有符合规定要求的消防、安全设施。
第二十二条 库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。
第二十三条 仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）或饮片分装室。以上各库（区）均应设有明显统一的标志。
第二十四条 各库（区）实行色标管理，其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。地面色标宽为10厘米。
第二十五条 药品与非药品、内服与外用药品应分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及药品中的易燃等危险品种应与其它药品分开存放。
第二十六条 麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。
第二十七条 仓库应有保持药品与地面、墙、顶、散热器之间相应的间距或隔离的设备、措施。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
第二十八条 仓库应有避光、通风的设施设备。
