1、药品经营许可证申请审查表（见附件）；
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3、拟办企业组织机构情况；
4、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明；
5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
7、企业法定代表人熟悉国家有关药品管理法律法规并经省食品药品监督管理局组织考试合格的证明。
（五）设区市食品药品监督管理局在收到验收申请之日起30个工作日内，依据《河北省开办药品零售连锁企业验收实施标准》组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
（六）企业法人在其所在地设区市辖区以外的省内其它地域设立配送分中心或门店的，应向拟办地的设区市食品药品监督管理局提出申请，拟办地的设区市食品药品监督管理局按本审批程序规定的条件和程序进行审批。批准筹建、核发《药品经营许可证》后，抄送、告知企业法人所在地的设区市食品药品监督管理局。
三、《药品经营许可证》的变更、换发与监督检查
药品零售（连锁）企业《药品经营许可证》的变更、换发与监督检查，按照《河北省药品经营许可证管理办法实施细则》中的有关规定执行。
本审批程序由河北省食品药品监督管理局负责解释。
附件：
受理编号：
药品经营许可证申请审查表
拟办企业名称：
申请人：
填报日期： 年 月 日
受理部门：
受理日期： 年 月 日
填 报 说 明
1、申办人完成企业筹建工作后，填写封面和表1，报受理审查的药品监督管理机构。
2、内容填写应准确、完整，不得涂改。
3、报送申请书及其他申报材料时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书复印件。
4、申请书以及其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
表1
企 业 基 本 情 况
┌─────┬───────────────────────────────────────────┐
│ 企业名称 │ │
├─────┼───────────────────────────────────────────┤
│ 注册地址 │ │
├─────┼───────────────┬───────────────┬───────────┤
│ 经营范围 │ │ 经营方式 │ │
├─────┼───────────────┴───────────────┴───────────┤
│ 仓库地址 │ │
├─────┼───┬───────┬───────────────┬─────────┬─────┤
│法定代表人│ │ 职务 │ │ 技术职称 │ │
├─────┼───┼───────┼───────────────┼─────────┼─────┤
│企业负责人│ │ 职务 │ │ 技术职称 │ │
├─────┼───┼───────┼───────────────┼─────────┼─────┤
│质量负责人│ │ 职务 │ │执业药师/技术职称 │ │
├─────┼───┼───────┼───────────────┼─────────┼─────┤
│质量管理部│ │从事药品只连个│ │执业药师/技术职称 │ │
│ 门负责人 │ │ 管理工作年限 │ │ │ │
├─────┼───┼───────┼───────────────┼─────────┼─────┤
│ 联系人 │ │ 电话 │ │ 邮政编码 │ │
├─┬───┼───┴───┬───┴───────────────┴─────────┴─────┤
│人│职工总│从事质量管理、│ 药学技术人员数 │
│员│ 数 │验收、养护人员├─┬─┬───────┬───────────┬─┬───────┬─┤
│情│ │ 总数 │执│主│ 副主任药师 │ 药师 │药│ 药士 │其│
│况│ │ │业│任│ │ │师│ │它│
│ │ │ │药│药│ │ │ │ │ │
│ │ │ │师│师│ │ │ │ │ │
│ ├───┼───────┼─┼─┼───────┼───────────┼─┼───────┼─┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─┼───┴───────┼─┴─┴───────┴───┬───────┴─┴───────┴─┤
│设│仓储设备（包括常温库、│ 验收养护仪器设备 │ 计算机（台） │
│施│阴凉库面积、冷库容积）│ │ │
│设├───┬───────┼───────────────┼─────────────┬─────┤
│备│ │ │ │ 配备总量 │ │
│ │ │ │ ├─────────────┼─────┤
│ │ │ │ │ 购进记录用 │ │
│ │ │ │ ├─────────────┼─────┤
│ │ │ │ │ 入库验收用 │ │
│ │ │ │ ├─────────────┼─────┤
│ │ │ │ │ 销售记录用 │ │
│ │ │ │ ├─────────────┼─────┤
│ │ │ │ │ 出库复核用 │ │
└─┴───┴───────┴───────────────┴─────────────┴─────┘
