第五十八条 本细则由省局负责解释。
第五十九条 本细则自2006年4月1日起施行，《河北省药品生产日常监督检查管理办法》（试行）自细则发布起之日起废止。省局其他文件与本细则不符的，按本细则执行。
附件1：
药品生产许可证申请表
填报企业（盖章）
联 系 人
联系电话
申请时间
河北省食品药品监督管理局制
填 表 说 明
1、申领《药品生产许可证》填写申请表一式三份，必须使用钢笔、签字笔填写或打印，字迹清晰，涂改无效。
2、企业名称、注册地址、法定代表人、企业类型按照工商行政管理部门核准的内容填写。
3、电话号码前标明所在地长途电话区号。
4、生产能力计算单位：万瓶、万支、万片、万粒、万袋、吨等。
5、本表需填写的数字均使用阿拉伯数字，年代均使用公元纪元。
6、企业名称应填写全称。
7、研究生学历包括博士、硕士和不授学位的研究生。
8、占地总面积包括分厂和厂外车间的面积。
9、净化级别按车间内包括局部的最高净化级别填写。
10、药品生产车间表中，如几种不同剂型在一个生产区域中，则以一个车间计。
企业基本情况登记表
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│企业名称 │ │
├───────┼───────────────────────┬─────────┬───┤
│注册地址 │ │邮政编码 │ │
├───────┼─────────────┬─────────┼─────────┴───┤
│企业类型 │ │合资方名称 │ │
├───────┼───┬─────────┼─────────┼─────────┬───┤
│法定代表人 │ │职 称 │ │所学专业 │ │
├───────┼───┼─────────┼─────────┼─────────┼───┤
│企业负责人 │ │职 称 │ │所学专业 │ │
├───────┼───┼─────────┼─────────┼─────────┼───┤
│质量负责人 │ │职 称 │ │所学专业 │ │
├───────┼───┼─────────┼─────────┼─────────┼───┤
│生产负责人 │ │职 称 │ │所学专业 │ │
├───────┼───┼─────────┴─────────┼─────────┴───┤
│职工人数（人）│ │其中：技术人员 │ │
├───────┼───┼───────────────────┼─────────────┤
│高级职称（人）│ │初、中级职称（人） │ │
├───────┼───┼───────────────────┼─────────────┤
│研究生学历（人│ │大学本科专科学（人） │ │
│） │ │ │ │
├───────┼───┴──────────────┬────┴────┬────────┤
│质量管理机构名│ │质量检验人数 │ │
│称 │ │ │ │
├───────┼──────────────────┼─────────┼────────┤
│厂区占地面积M2│ │建筑面积M2 │ │
├───────┼──────────────────┼─────────┼────────┤
│生产用面积M2 │ │仓储面积M2 │ │
├───────┼──────────────────┼─────────┼────────┤
│质检用房面积M2│ │辅助用房面积M2 │ │
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│经批准生产品种│ │现生产品种数 │ │
│数 │ │ │ │
├───────┼──────────────────┴─────────┴────────┤
│生 产 范 围 │ │
├───────┼─────────────────────────────────────┤
│固定资产原值万│ │
│元 │ │
├───────┼────────┬─────────┬──────────────────┤
│联系人 │ │电话 │ │
├───────┼────────┼─────────┼──────────────────┤
│ 传 真 │ │e-mail │ │
├──┬────┴────────┴─────────┴──────────────────┤
│备注│ │
│ │ │
└──┴──────────────────────────────────────────┘
