河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省疫苗经营企业分支机构申请条件和实施细则》的通知
（冀食药监市﹝2006﹞220号）
各市食品药品监督管理局：
为进一步加强疫苗流通和储存环节的质量监管，根据《
疫苗流通和预防接种管理条例》（国务院434号令）及《
疫苗储存和运输管理规范》（卫疾控发[2006]104号）等相关文件要求，在《
河北省药品批发企业增加疫苗经营范围的申请条件及验收细则》的基础上，制定《河北省疫苗经营企业分支机构申请条件和实施细则》。现印发给你们，请认真遵照执行并转发相关企业。
二00六年六月十四日
河北省疫苗经营企业分支机构申请条件和实施细则
为进一步加强对疫苗批发企业的监督管理，保证疫苗经营中各流通环节的质量，根据《
疫苗流通和预防接种管理条例》（国务院第434号令）和国家食品药品监督管理局《关于印发＜疫苗经营管理意见＞的通知》（国食药监市[2005]278号）及《疫苗储存和运输管理规范》（卫疾控发[2006]104号）文件精神，在《
河北省药品批发企业增加疫苗经营范围的申请条件及验收细则》的基础上，结合河北省实际，制定疫苗经营企业设立分支机构的申请条件和实施细则。
申请条件
一、申请开办疫苗分支机构（非法人）的企业必须是河北省已依法取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》、具有《企业法人营业执照》，并已在《药品经营许可证》中加注疫苗经营范围的药品批发企业。
二、申请开办分支机构（非法人）的疫苗经营企业必须严格按照统一采购、统一供应的模式经营，其分支机构不具有独立采购权。
三、分支机构负责人须由药学、预防医学、医学、或微生物学等相关专业全日制专科以上（含专科）学历、具有中级以上专业技术职称，同时，具有连续五年以上从事专门疫苗管理经验的人员担任。
