第九条 受理室收到申请人验收申请后，应当在五个工作日内对申报材料进行审查。符合规定要求的，发给申请人《申办药品经营许可证验收受理通知书》（式样见附件14），并将申请材料移交审评中心。不符合规定要求的，按本规定第六条第三款规定处理。同时，在“药品经营许可证管理系统”完成申请验收的受理审查。
第十条 审评认证中心在收到完整的、符合规定要求的验收申请材料，在十二个工作日内，依据《甘肃省食品药品监督管理局开办药品批发企业验收标准》（附件1）组织验收，验收组现场填写《开办药品批发企业验收标准评定表》（式样见附件15）及现场验收情况（式样见附件11表2）。审评中心根据现场验收情况，做出符合或不符合的验收结论，并将验收申请材料及现场验收材料移交药品市场监督处。同时，在“药品经营许可证管理系统”完成现场验收结论。
第十一条 市场处收到现场验收申请材料后，应在五个工作日内，依据有关法律、法规和本规定，对申报材料、现场审评验收报告进行审核。符合规定要求的，在甘肃省食品药品监督管理局网站向社会公示，公示期为十天。公示期间有举报或异议的，应中止审批程序，待调查核实后再行处理。审核、公示后，在五个工作日内提出是否核发《药品经营许可证》的意见，报局领导审批。同意核发《药品经营许可证》的，在一个工作日内打印《药品经营许可证》，并移交受理室，同时在甘肃省食品药品监督管理部局网站公告。受理室在一个工作日内通知申请人领证。不同意核发《药品经营许可证》的，在三个工作日内做出不予核发《药品经营许可证》的《申办药品经营许可证不予发证决定书（式样见附件16），并移交受理室。受理室在一个工作日内通知申请人，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。同时根据审批结论在“药品经营许可证管理系统”完成审批工作。
第十二条 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营的，持证企业应在有效期届满前6个月内，按照本章的规定条件和程序，向省食药监局申请换发《药品经营许可证》。省食药监局按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。省食药监局根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未做出决定的，视为准予换证。
第三章 药品经营许可登记事项的变更
第十三条 药品经营许可事项变更，是指《药品经营许可证》中经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的变更。登记事项变更，是指企业名称和质量管理机构负责人等事项的变更。
