天津市食品药品监督管理局关于公布第一批过期失效《医疗器械注册证》产品名单的通知
(津食药监械〔2006〕101号)
各分局、执法大队,各有关企业:
依据《医疗器械监督管理办法》第八条、第十四条的规定,我局对已颁发的医疗器械注册证书进行了清理整顿,发现部分企业医疗器械注册证书已到期,未及时办理产品重新注册手续。我局已于3月17日在网站发布了《关于发布〈注册证过期、即将过期医疗器械产品公告〉的通知》,通知并敦促未及时办理到期重新注册的企业立即办理相关手续,目前有部分企业仍未办理。
为加强医疗器械监督管理,杜绝无证产品生产、流通和使用,现将清理整顿中发现的注册证书过期失效产品名单予以公布(见附件)。企业应立即停止医疗器械注册证书已过期产品的生产和销售。
各分局、执法大队应根据监管职能要组织开展对所公布产品生产单位的检查,一经发现违法问题,要按有关规定处理。
附件: 第一批过期失效《医疗器械注册证》产品名单
二○○六年五月十五日
附件:
第一批过期失效《医疗器械注册证》产品名单
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│序号│ 生产者名称 │ 产品名称 │ 注册证号 │
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│ 1 │天津市诚美贸易发展有限公│避孕套 │津药管械(准)字2001第267000│
│ │司 │ │1号 │
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│ 2 │山佳国际工贸(天津)有限│止鼾器 │津药管械(准)字2001第126000│
│ │公司 │ │9号 │
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│ 3 │天津冠裕医疗器械科技有限│电极导尿管 │津药管械(准)字2001第267000│
│ │公司 │ │1号 │
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│ 4 │天津骄德伦科技有限公司 │手持式心电图分析仪 │津药管械(准)字2001第221000│
│ │ │ │4号(更) │
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│ 5 │天津市旭星生物科技发展有│一次性使用真空采液管│津药管械(准)字2000第141015│
│ │限公司 │ │号 │
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│ 6 │天津开发区宏丰科工贸有限│高温冲洗套药 │津药管械(准)字2001第131000│
│ │公司 │ │8号 │
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│ 7 │天津开发区宏丰科工贸有限│医用显定影粉 │津药管械(准)字2001第131000│
│ │公司 │ │8号 │
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│ 8 │天津市大水医疗器械有限公│骨痛理疗贴 │津药管械(试)字2004第206001│
│ │司 │ │6号 │
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│ 9 │天津市普尔感光材料技术有│医用X射线胶片粉剂套 │津药管械(准)字2001第131001│
│ │限公司 │药 │0号 │
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│ 10 │天津市友康医疗卫生用品厂│吸水性敷料 │津药管械(准)字2001第164001│
│ │ │ │1号 │
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│ 11 │天津市友康医疗卫生用品厂│脱脂绷带 │津药管械(准)字2001第164001│
│ │ │ │2号 │
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│ 12 │天津市康尔医疗器械有限公│一次性医用负压引流装│津药管械(准)字2001第154000│
│ │司 │置 │2号(更) │
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│ 13 │天津市康尔医疗器械有限公│一次性医用连接管 │津药管械(准)字2001第154000│
│ │司 │ │3号(更) │
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│ 14 │天津市赛远保健品有限公司│荷电防病毒口罩 │津药管械(试)字2004第206000│
│ │ │ │3号 │
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│ 15 │天津市赛远保健品有限公司│传染病员运送隔离服 │津药管械(试)字2004第206000│
│ │ │ │4号 │
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│ 16 │天津市医本医疗科技有限公│一次性手术衣 │津药管械(准)字2001第164001│
│ │司 │ │号 │
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│ 17 │天津市医本医疗科技有限公│一次性手术包 │津药管械(准)字2001第164003│
│ │司 │ │号 │
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│ 18 │天津市智洋电子科技有限公│多功能低频电子治疗仪│津药管械(试)字2003第205003│
│ │司 │ │1号 │
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│ 19 │天津市紫晖医疗电子仪器有│一次性使用无菌产包 │津药管械(准)字2001第164001│
│ │限公司 │ │5号 │
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│ 20 │天津新佳罗氏环保科技有限│杀菌型活性炭纤维毡防│津药管械(试)字2004第206001│
│ │公司 │护口罩 │1号 │
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